GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол GO28141
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, направленное на сравнительную оценку монотерапии вемурафенибом и комбинированной терапии вемурафенибом и препаратом GDC-0973, проводимой пациентам с неоперабельной местнораспространенной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600, которые ранее не проходили лечения по поводу данного заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 277 29.04.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5185426 + RO5514041 (Вемурафениб + Кобиметиниб, Зелбораф + Котеллик)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 240 мг (флакон 120 таблеток во флаконе) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (блистер 21 таблетка в блистере (3 блистера в картонной пачке))
Города Барнаул, Москва, Омск, Пятигорск
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнительная оценка монотерапии вемурафенибом и комбинированной терапии вемурафенибом и препаратом GDC-0973, проводимой пациентам с неоперабельной местнораспространенной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
4
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск