GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 004-00
Название протокола Рандомизированное исследование II фазы с целью сравнительной оценки терапии MK-1775 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином и терапии только паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичников, экспрессирующим мутантный p53.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 635 16.01.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-1775
Лекарственная форма и дозировка капсулы 225 мг, 175 мг, 125 мг (флаконы)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность комбинации MK-1775 с паклитакселом и карбоплатином по сравнению с таковой комбинации плацебо, паклитаксела и карбоплатина по влиянию на PFS, оцениваемую согласно расширенным критериям RECIST 1.1, у пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичника, экспрессирующим мутантный p53. Оценить безопасность и переносимость MK-1775 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичника, экспрессирующим мутантный p53.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Емельянов Д.Е
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кузьмин А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюляндин С.А
4
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н