Протокол GO29438
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1) в комбинации с карбоплатином или цисплатином и пеметрекседом сравнивается с комбинацией карбоплатина или цисплатина и пеметрекседа у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
479 08.07.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл
Города
Самара, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность и эффективность препарата Атезолизумаб в комбинации с карбоплатином или цисплатином и пеметрекседом в сравнении с комбинацией карбоплатина или цисплатина и пеметрекседа у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
2
3
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—