GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ONC-BICON02-01
Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2016 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ 471 05.07.2016
Организация, проводящая КИ ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП ВI-CON-02
Лекарственная форма и дозировка Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг
Города Киров, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Шерман Н.З
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красножон Д.А