Протокол ONC-BICON02-01
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
471 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП
ВI-CON-02
Лекарственная форма и дозировка
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг
Города
Киров, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1
2
3