Протокол ET2504/052025
Название протокола
Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование сравнительной
фармакокинетики препарата ET2504 с участием субъектов с раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2025 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ
350 11.08.2025
Организация, проводящая КИ
Зайдус Лайфсайнсиз Лимитед (Zydus Lifesciences Limited)
Наименование ЛП
ET2504
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 160 мг
Города
Казань, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Чебоксары
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Провести сравнительную оценку фармакокинетики и установить биоэквивалентность препарата ET2504 и референтного препарата
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
Чувашская Республика - Чаваш Республики
Город
Чебоксары
Исследователи
—