Протокол ALDOXORUBICIN-P3-STS-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности альдоксорубицина в сравнении с препаратом, выбранным исследователем, у пациентов с метастатической, местно-распространенной или неоперабельной саркомой мягких тканей, с рецидивом или рефрактерностью к предыдущей неадъювантной химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2014 - 16.04.2018
Номер и дата РКИ
246 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
Цитрикс Корпорэйшн
Наименование ЛП
Альдоксорубицин
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизированный порошок 200 мг
Города
Казань, Обнинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
определение эффективности альдоксорубицина в сравнении с препаратом по выбору исследователя у пациентов с метастатической, местно-распространенной или нерезектабельной саркомой мягких тканей, с рецидивом или рефрактерностью к предыдущей неадъювантной химиотерапии, по данным выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП).
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
2