Протокол MORAb-003-009
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование безопасности и эффективности фарлетузумаба в комбинации с двухкомпонентной терапией, содержащей препарат платины, у больных аденокарциномой легкого 4 стадии, не получавших ранее химиотерапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.09.2011 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ
388 30.09.2011
Организация, проводящая КИ
«Морфотек Инк»
Наименование ЛП
Фарлетузумаб (МORAb-003, моноклональное антитело IgG1/к)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения (фосфатный буфер физиологического раствора с 0,01% твин-80), флаконы 5 мг/мл
Города
Казань, Москва, Обнинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
исследование безопасности и эффективности фарлетузумаба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3