Протокол ZE94-0605-0001
Название протокола
Первое клиническое исследование 1 фазы препарата ZE94-0605 у пациентов с распространенными солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2026 - 26.04.2029
Номер и дата РКИ
433 21.09.2026
Организация, проводящая КИ
Эйлин Терапьютикc АУ Пти Лтд
Наименование ЛП
ZE94‑0605
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
Истра, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Австралия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить максимально переносимую дозу (МПД)
препарата ZE94-0605 у пациентов 18 лет и старше с
рецидивирующими/рефрактерными солидными
опухолями. Определить рекомендуемую дозу фазы II (РДФ II)
препарата ZE94-0605 у пациентов 18 лет и старше с
рецидивирующими/рефрактерными солидными
опухолями c амплификацией CCNE1 (или иной
молекулярно-клеточной особенностью, которая будет
определена позднее).
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
3
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
4
5
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
6