GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол BX44273
Название протокола Открытое многоцентровое продлённое исследование у пациентов, которые ранее принимали участие в исследованиях компаний Дженентек и/или Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 308 15.06.2023
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ипатасертиб (RO5532961)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 200 мг
Города Истра, Москва, Обнинск
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Дальнейшее предоставление терапии на основе ИЛП компании «Рош» и/или препаратов сравнения соответствующим критериям отбора онкологическим пациентам, которые на момент перехода из исходного исследования продолжают исследуемую терапию, и у которых отсутствует доступ к данной терапии на местном уровне.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 5
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
3
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я