Протокол BX44273
Название протокола
Открытое многоцентровое продлённое исследование у пациентов, которые ранее принимали участие в исследованиях компаний Дженентек и/или Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
308 15.06.2023
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ипатасертиб (RO5532961)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 200 мг
Города
Истра, Москва, Обнинск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Дальнейшее предоставление терапии на основе ИЛП компании «Рош» и/или препаратов сравнения соответствующим критериям отбора онкологическим пациентам, которые на момент перехода из исходного исследования продолжают исследуемую терапию, и у которых отсутствует доступ к данной терапии на местном уровне.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
5
Где проводится исследование