Протокол 56021927PCR2032
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование Ib фазы JNJ-63723283, ингибитора PD-1, в комбинации с апалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
453 16.08.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Цетрелимаб (JNJ-63723283); Апалутамид (JNJ-56021927)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 30 мг/мл; таблетки, 60 мг
Города
Барнаул, Вологда, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности комбинации Цетрелимаба и Апалутамида у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12