GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ВО39633
Название протокола Открытое многоцентровое продлённое и долговременное наблюдательное исследование у пациентов, которые ранее принимали участие в исследованиях компаний Дженентек и/или Ф.Хоффманн-Ля Рош с атезолизумабом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2017 - 31.03.2028
Номер и дата РКИ 607 22.11.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1200 мг/20 мл.
Города Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Обеспечить продолжительный доступ к терапии атезолизумабом и/или препаратом(-ами) сравнения для прошедших отбор пациентов, которые по-прежнему получают лечение, при закрытии первоначального исследования
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В