GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 67652000PCR3002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы с наличием онкогенных герминальных и соматических мутаций в генах репарации ДНК (HRR-генах)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 16 19.01.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500/100 мг, 500/50 мг; таблетки, 250 мг; капсулы, 100 мг
Города Барнаул, Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение применения препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 500
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В
3
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Атдуев В.А
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
8
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистякова В.В
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Школьник М.И
12
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
13
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Усынин Е.А
15
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Лыков А.В
16
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Урманцев М.Ф
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Карнаух П.А