Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная клиническая больница Российской академии наук

ЦКБ РАН

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная клиническая больница Российской академии наук

Город Москва

Адрес 117593, г. Москва, Литовский бульвар, д. 1 А

Номер аккредитации 20

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика, Восстановительная медицина

Текущих КИ 54

Проведенных КИ 166

Текущие

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2022/NGPEN-OA

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое в параллельных группах, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Нимесулид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), гель для наружного применения 1%, для местного симптоматического (уменьшение боли и воспаления) лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.05.2024 - 01.05.2025

Номер и дата РКИ № 165 от 27.04.2024

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Нимесулид

Города Иваново, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MR20011-11

Название протокола Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севеламер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО Велфарм-М, Россия), и препарата Ренвелла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Джензайм, Нидерланды), при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе.

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 598 от 19.10.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм")

Наименование ЛП Севеламер

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CL01860211

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 479 от 31.08.2023

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)

Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол UNI_III-2023

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двухэтапное, перекрестное, с двумя последовательностями сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Унифузол® и Трентал® (МНН: пентоксифиллин) в виде внутривенных инфузий у пациентов с ОАНК стадии IIа

Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 389 от 25.07.2023

Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MMH-407-007

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 29.06.2023 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 337 от 29.06.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Рафамин

Города Воронеж, Всеволожск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ZOL-13

Название протокола Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Золерен, 188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид в системной радионуклидной терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами

Терапевтическая область Онкология, Радиология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2022 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 576 от 29.09.2022

Организация, проводящая КИ АО "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП Золерен, 188Re (Золедроновая кислота)

Города Красноярск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в терапии посттравматического и послеоперационного болевого синдрома, сопровождающегося воспалением

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 15.08.2022 - 30.01.2024

Номер и дата РКИ № 480 от 09.08.2022

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Найз® (Нимесулид)

Города Всеволожск, Иваново, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

Протокол SRGD3/POA/CT/2022

Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 14.06.2022 - 08.04.2024

Номер и дата РКИ № 390 от 14.06.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Серогард (Адезмапимод + Вимдемер)

Города Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MMH-407-006

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 23.03.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 192 от 23.03.2022

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Рафамин

Города Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол REC611C301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 16.03.2022 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 177 от 16.03.2022

Организация, проводящая КИ Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)

Наименование ЛП ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)

Города Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс

Фаза КИ II-III

Подробнее

11.

Протокол TG2101V01

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело

Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 710 от 08.11.2021

Организация, проводящая КИ Ливзон Мабфарм Инк.

Наименование ЛП Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)

Города Екатеринбург, Кольцово, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол B7471012

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины при введении в виде серии из 2 младенческих доз и 1 дозы, предназначенной для детей раннего возраста, здоровым младенцам

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 585 от 27.09.2021

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.

Наименование ЛП PF-06482077 (20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ20)

Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол MMH-MAP-006

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 24.09.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 574 от 24.09.2021

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Проспекта

Города Белгород, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол MMH-ER-010

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.

Дата начала и окончания КИ 22.09.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 559 от 22.09.2021

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Эргоферон

Города Белгород, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Ставрополь, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол GP20011-P4-23

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 538 от 14.09.2021

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Кортексин®

Города Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

16.

Протокол M20-466

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой активности с неадекватным ответом на биологические и/или таргетные синтетические модифицирующие болезнь противоревматические препараты (b/tsDMARDs)

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 523 от 10.09.2021

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”

Наименование ЛП ABBV-154

Города Екатеринбург, Казань, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Подробнее

17.

Протокол IDB-MPS-II-III

Название протокола Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 03.09.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 499 от 03.09.2021

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-055 (HIR-FAB-IDS)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа

Фаза КИ II-III

Подробнее

18.

Протокол CLI-06001AA1-05

Название протокола 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 323 от 25.06.2021

Организация, проводящая КИ Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)

Наименование ЛП CHF6001

Города Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол CLI-06001AA1-04

Название протокола 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 314 от 21.06.2021

Организация, проводящая КИ Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)

Наименование ЛП CHF6001

Города Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол ВКИ-III-04/21

Название протокола № № № № № № Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 279 от 02.06.2021

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))

Наименование ЛП КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19)

Города Железногорск, Казань, Киров, Москва, Новотроицк, Обнинск, Санкт-Петербург, Старый Оскол, Тверь

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол GP20051-P4-32

Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 12.04.2021 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 199 от 12.04.2021

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)

Города Воронеж, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол ИНГ-03-04-2020

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 175 от 01.04.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)

Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол TT-06

Название протокола Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препарата SQ tree в таблетированной форме у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы

Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2021 - 14.03.2024

Номер и дата РКИ № 117 от 01.03.2021

Организация, проводящая КИ «АЛК-Абелло А/С»

Наименование ЛП SQ tree (СЛИТ-таблетка)

Города Москва

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол BL006

Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 31.01.2024

Номер и дата РКИ № 93 от 18.02.2021

Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»

Наименование ЛП Митомицин (UGN-102)

Города Волжский, Екатеринбург, Истра, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол BUS-5/UCA

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, в комбинации с пероральным приемом месалазина и пероральной монотерапии месалазином у пациентов с острым язвенным колитом

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 30.08.2022

Номер и дата РКИ № 14 от 18.01.2021

Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)

Наименование ЛП Будесонид

Города Великий Новгород, Казань, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол GP20011-P4-22

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции, в остром и раннем восстановительном периоде

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 686 от 07.12.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Кортексин®

Города Белгород, Волгоград, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Токсово, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

27.

Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 624 от 10.11.2020

Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)

Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)

Города Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол CNTO1959UCO3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 16.10.2020 - 01.12.2025

Номер и дата РКИ № 570 от 16.10.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

29.

Протокол 21170

Название протокола Конъюгированный антисмысловой олигонуклеотид (LICA) FXI для снижения тромботических событий у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз BAY 2976217

Терапевтическая область Гематология, Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 509 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ «Байер АГ»

Наименование ЛП BAY 2976217

Города Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

30.

Протокол MMH-MAP-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 437 от 21.08.2020

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Проспекта

Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

31.

Протокол APD334-202

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 59 от 13.02.2020

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Этрасимод (APD334)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

32.

Протокол ERGCR-18-ORGHIT-001

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование фазы 3 с активным контролем для оценки безопасности и эффективности Данапароида по сравнению с Аргатробаном в лечении пациентов с острой ГИТ (гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (исследование HITSOVA)

Терапевтическая область Гематология, Детская хирургия, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 23.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 557 от 23.09.2019

Организация, проводящая КИ Аспен Глобал Инкорпорейтед

Наименование ЛП Оргаран (Данапароид натрия)

Города Архангельск, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол BCD-131-3

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол CS1-002

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование препарата CS1 для профилактики тромбозов при полном эндопротезировании коленного сустава

Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия, Травматология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.10.2023

Номер и дата РКИ № 546 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ Серено Сайентифик АБ (пабл)

Наименование ЛП CS1 (вальпроат натрия)

Города Брянск, Великий Новгород, Курган, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

35.

Протокол MMH-MAP-002

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP для лечения когнитивных нарушений у пациентов с инфарктом мозга в бассейне сонных артерий.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 440 от 09.08.2019

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП ММН-МАР

Города Архангельск, Белгород, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

36.

Протокол MMH-407-002

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов

Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 415 от 01.08.2019

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП ММН-407

Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

37.

Протокол LTS14424:

Название протокола № LTS14424 Исследование длительностью один год с целью оценки безопасности и переносимости длительной терапии дупилумабом у детей с бронхиальной астмой, участвовавших в предшествующем клиническом исследовании применения дупилумаба при бронхиальной астме

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 184 от 11.04.2019

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)

Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

38.

Протокол BUX-4/UCA

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 01.10.2023

Номер и дата РКИ № 111 от 07.03.2019

Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Будесонид

Города Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

39.

Протокол CogniCell/2018

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® для лечения когнитивных нарушений в составе комплексной терапии пациентов с хронической ишемией головного мозга

Терапевтическая область Неврология, Восстановительная медицина

Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 01.07.2022

Номер и дата РКИ № 92 от 28.02.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП Целлекс®

Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Симферополь

Фаза КИ IIIb

Подробнее

40.

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022

Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Акотиамид

Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

41.

Протокол P2-IMU-838-UC

Название протокола Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 10.05.2028

Номер и дата РКИ № 258 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ Immunic AG

Наименование ЛП Видофлудимус кальция (IMU-838)

Города Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

42.

Протокол HZA107116

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.

Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 23.06.2023

Номер и дата РКИ № 693 от 27.12.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)

Города Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

43.

Протокол EPD/R02-17

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017

Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)

Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

44.

Протокол 1002-043

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

45.

Протокол CVAY736A2201

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы с подбором оптимальной дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности многократного подкожного введения препарата ианалумаб у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением первичного синдрома Шегрена

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 189 от 05.04.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП VAY736 (ианалумаб)

Города Ижевск, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Подробнее

46.

Протокол GS-US-419-3895

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.03.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 129 от 06.03.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

47.

Протокол GS-US-419-3896

Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 130 от 06.03.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Фаза КИ III

Подробнее

48.

Протокол GS-US-418-3899

Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 112 от 28.02.2017

Организация, проводящая КИ Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

49.

Протокол ACE-CL-309

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3-ей фазы препарата Ацалабрутиниб (ACP-196) в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб, по выбору исследователя, у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 100 от 20.02.2017

Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма БВ

Наименование ЛП Ацалабрутиниб (ACP-196) (, (S)-4-(8-амино-3-(1-бут-2-иноилпирролидин-2-ил)-имидазо[ 1,5-?]пиразин-1-ил)-N-(пиридин-2-ил)-бензамид)

Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

50.

Протокол MLN0002SC-3030

Название протокола Открытое исследование 3b фазы для определения долговременной безопасности и эффективности препарата Ведолизумаб для подкожного введения у пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 313 от 10.05.2016

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

51.

Протокол RPC01-3102

Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.07.2022

Номер и дата РКИ № 726 от 04.12.2015

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»

Наименование ЛП RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

52.

Протокол GA29144

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2015 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 497 от 09.09.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

53.

Протокол CNTO1275UCO3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности индукционной и поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2015 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП CNTO 1275 (Устекинумаб, СТЕЛАРА®)

Города Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

54.

Протокол GA28951

Название протокола “Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы”

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 03.09.2023

Номер и дата РКИ № 673 от 26.11.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб)

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Ставрополь, Череповец

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол BL011

Название протокола Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата UGN-102, применяемого для первичной противоопухолевой терапии методом химиоабляции в одной группе пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности с промежуточным риском рецидива

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2022 - 21.01.2028

Номер и дата РКИ № 215 от 04.04.2022

Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»

Наименование ЛП UGN-102 (Митомицин)

Города Истра, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Протокол MK-2060-007

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование II фазы, ход которого определяется накоплением оцениваемых событий, для изучения клинических исходов при профилактике тромбозов артериовенозного протеза и безопасности препарата MK-2060 у пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2022 - 01.03.2023

Номер и дата РКИ № 8 от 11.01.2022

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-2060

Города Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пешково, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол GP20011-P4-21

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями и легкой деменцией смешанного или сосудистого происхождения

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.11.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 618 от 09.11.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Кортексин®

Города Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа

Фаза КИ II

Протокол ЭКС-01-11-2019

Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 516 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Экспортал® (Лактитол)

Города Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол V114-024

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности схем догоняющей вакцинации препаратом V114 у здоровых младенцев, детей и подростков (PNEU-PLAN)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 18.09.2019 - 03.08.2021

Номер и дата РКИ № 542 от 18.09.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол V114-025

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев (PNEU-PED-EU-1), версия протокола 025-00.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 23.08.2019 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 467 от 23.08.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)

Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол MMH-407-001

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции

Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 414 от 01.08.2019

Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Наименование ЛП MMH-407

Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа

Фаза КИ III

Протокол SPR994-301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 364 от 05.07.2019

Организация, проводящая КИ «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Тебипенема пивоксила гидробромид

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол VNRX-5133-201

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, исследование с активным контролем 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефепим/VNRX 5133 и доказательству отсутствия превосходства активного контрольного препарата над исследуемым препаратом у взрослых с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, в том числе острым пиелонефритом.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 353 от 02.07.2019

Организация, проводящая КИ Венаторкс Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП VNRX-5133 (, (3R)-3-[ [ 2-[ транс-4-[ (2- аминоэтил)амино]циклогексил]ацетил] амино]-3,4- дигидро-2-гидрокси-2H-1,2-бензоксаборин-8- карбоновая кислота)

Города Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

10.

Протокол BXU529732_Tisseel Russia

Название протокола Рандомизированное контролируемое многоцентровое простое слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ТИССИЛЬ Лио по сравнению с мануальной компрессией как дополнение к гемостазу во время сосудистой хирургии

Терапевтическая область Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 30.04.2020

Номер и дата РКИ № 201 от 22.04.2019

Организация, проводящая КИ Бакстер Хелскэа Корпорэйшн

Наименование ЛП ТИССИЛЬ Лио (фибриноген человеческий/апротинин синтетический/тромбин человеческий)

Города Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

11.

Протокол VST-10-2018

Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП))

Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Другое

Дата начала и окончания КИ 05.04.2019 - 20.01.2021

Номер и дата РКИ № 165 от 05.04.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"

Наименование ЛП Везустим®

Города Королев, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

12.

Протокол IT001-302

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 43 от 30.01.2019

Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

13.

Протокол 000108

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для оценивающих лиц, контролируемое исследование, сравнивающее появление значительных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (ЗНССЯ) у пациентов с раком простаты и сердечно-сосудистым заболеванием, получающих дегареликс (антагонист рецепторов ГнРГ) или лейпролид (агонист рецепторов ГнРГ)

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 17.01.2019 - 31.10.2021

Номер и дата РКИ № 19 от 17.01.2019

Организация, проводящая КИ Ферринг Фармасьютикалс А/C

Наименование ЛП Дегареликс (FE 200486, Фирмагон)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ IIIb

14.

Протокол CNTO1959UCO2002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2018 - 01.04.2022

Номер и дата РКИ № 631 от 18.12.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIa

15.

Протокол FM57

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом

Терапевтическая область Урология, Другое

Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 558 от 06.11.2018

Организация, проводящая КИ Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)

Наименование ЛП Нитроглицерин (MED2005)

Города Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

16.

Протокол PTK0796-AP-17202

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.10.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 527 от 16.10.2018

Организация, проводящая КИ «Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.»

Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)

Города Большая Ижора, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Химки

Фаза КИ II

17.

Протокол TST-02-2018

Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза

Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Другое

Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 479 от 17.09.2018

Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"

Наименование ЛП Тестонорм

Города Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

18.

Протокол MMH-AN-005

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 356 от 24.07.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Анаферон

Города Барнаул, Казань, Красногорск, Москва, Подольск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

19.

Протокол MMH-SU-006

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол RVT-901-3003

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование фазы 3 с активным контролем (толтеродин) для оценки безопасности и эффективности вибегрона у пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 04.06.2018 - 30.04.2019

Номер и дата РКИ № 264 от 04.06.2018

Организация, проводящая КИ Уровант Сайэнсис ГмбХ

Наименование ЛП Вибегрон (RVT-901)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

21.

Протокол EFC 14153

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дупилумаба у детей в возрасте от 6 до <12 лет с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 23.05.2018 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 237 от 23.05.2018

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)

Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

22.

Протокол 204837

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом, многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией при хронической болезни почек, проводящееся для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики дапродустата, применяемого три раза в неделю, по сравнению с рекомбинантным эритропоэтином человека, после перехода с применения рекомбинантного эритропоэтина человека или его аналогов

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 08.05.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 209 от 08.05.2018

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Дапродустат

Города Волжский, Казань, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол CL3-05166-003

Название протокола Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 50 от 08.02.2018

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин)

Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

24.

Протокол SEL-OCT-III/2017, версия 1.0 от 1 ноября 2017 г.

Название протокола № SEL-OCT-III/2017 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Октапам, капсулы 2 мг (Селенокс®, производства ООО ПАМ-Препараты, Россия), у пациентов с астеноспермией.

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 15.01.2021

Номер и дата РКИ № 12 от 15.01.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПК "Медбиофарм"

Наименование ЛП Октапам (Селенокс®)

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

25.

Протокол BP101-SD02-RUS

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 25.12.2017 - 05.11.2019

Номер и дата РКИ № 688 от 25.12.2017

Организация, проводящая КИ ООО «Айвикс»

Наименование ЛП BP101

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

26.

Протокол 129649СGH3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для определения эффективности и безопасности бензокаина в форме таблеток для рассасывания для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей, у взрослых

Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.09.2018

Номер и дата РКИ № 672 от 21.12.2017

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Бензокаин (JNJ129649-AAA)

Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

27.

Протокол CQVM149B2306

Название протокола Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 571 от 30.10.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)

Города Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск

Фаза КИ IIIb

28.

Протокол BCD-131-2

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 26.09.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 508 от 26.09.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин)

Города Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

29.

Протокол 037-00

Название протокола Клиническое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинированного режима терапии препаратом MK-3682B (Гразопревир (Grazoprevir)/Рузасвир (Ruzasvir)/Уприфосбувир (Uprifosbuvir)) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 3

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.07.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 410 от 28.07.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3682B (Гразопревир МК-5172+Рузасвир МК-8408+Уприфосбувир МК-3682)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

30.

Протокол EUS-BPT001

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности безопасности препаратов Анима, крем для наружного применения (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с термическими поверхностными ожогами I-II степени по классификации МКБ-10

Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Хирургия (комбустиология)

Дата начала и окончания КИ 12.07.2017 - 10.12.2019

Номер и дата РКИ № 380 от 12.07.2017

Организация, проводящая КИ Аджио Фармацевтикалз Лтд.

Наименование ЛП Анима (Декспантенол + Хлоргексидин)

Города Королёв, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол CLCZ696D2302

Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2017 - 01.05.2020

Номер и дата РКИ № 359 от 03.07.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)

Города Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол K-877-301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 346 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»

Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол K-877-303

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 341 от 20.06.2017

Организация, проводящая КИ "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "

Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)

Фаза КИ III

34.

Протокол B7921005

Название протокола Рандомизированное двойное слепое с двойной маскировкой, контролируемое активным препаратом и плацебо, многоцентровое исследование в параллельных группах длительностью 12 недель для оценки профиля эффективности и безопасности препарата PF-06650833 у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 12.05.2017 - 05.04.2019

Номер и дата РКИ № 257 от 12.05.2017

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06650833 (, PF-06650833)

Города Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

35.

Протокол М16-135

Название протокола Открытое исследование с одной группой по оценке эффективности и безопасности Глекапревира (GLE)/ Пибрентасвира (PIB) у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1-6 и компенсированным циррозом, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 256 от 12.05.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Глекапревир (GLE)/Пибрентасвир (PIB) (АВТ-493/АВТ-530)

Города Москва, Самара, Ставрополь, Тюмень

Фаза КИ IIIb

36.

Протокол MMH-KOL-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 161 от 22.03.2017

Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Наименование ЛП Колофорт

Города Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

37.

Протокол BUS-4/UCA

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, маскированное при помощи двух плацебо, многоцентровое исследование эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, при применении один раз в сутки в сравнении с препаратом будеcонид 2 мг, пена ректальная, при применении один раз в сутки у пациентов с острым язвенным проктитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 01.05.2020

Номер и дата РКИ № 149 от 17.03.2017

Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Будесонид (Буденофальк®)

Города Барнаул, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

38.

Протокол MMH-RN-005

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин® в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 90 от 16.02.2017

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Ренгалин

Города Барнаул, Воронеж, Казань, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ялта

Фаза КИ IV

39.

Протокол COL-NP/2016

Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 75 от 09.02.2017

Организация, проводящая КИ Альвоген ИПКо С.а.р.л.

Наименование ЛП Колистин (Колистиметат натрия)

Города Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Псков, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

40.

Протокол ДЕК-08-2016

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Деквалиния хлорид, таблетки вагинальные, 10 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия).

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2017 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 65 от 08.02.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)

Наименование ЛП Деквалиния хлорид

Города Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск

Фаза КИ III

41.

Протокол 01/16/РКИ

Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Урцифил (таблетки 22 мг, лизаты бактерий [Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis]) в суточной дозе 22 мг в сутки при его применении с целью профилактики рецидивов хронического цистита у женщин.

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 53 от 02.02.2017

Организация, проводящая КИ Бул Био-НЦИПД Лтд

Наименование ЛП Урцифил (Лизаты бактерий)

Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

42.

Протокол GS-US-418-3898

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.02.2017 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 38 от 26.01.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ II-III

43.

Протокол BAY 59-7939 / 17454

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей

Терапевтическая область Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 31.01.2020

Номер и дата РКИ № 35 от 24.01.2017

Организация, проводящая КИ Байер АГ (Bayer AG)

Наименование ЛП Ривароксабан (Ксарелто®)

Города Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск

Фаза КИ III

44.

Протокол CCD-06001AA1-01

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017

Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)

Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

45.

Протокол CLCZ696G2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 897 от 30.12.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCZ696 (, LCZ696)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск

Фаза КИ III

46.

Протокол CQVM149B2303

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 12-недельным периодом двойной слепой терапии для оценки эффективности и безопасности препарата QMF149 (150/80 мкг) по сравнению c Мометазона Фуроатом (применяется при помощи ингалятора Твистхалер® (200 мкг)) у взрослых пациентов и пациентов подросткового возраста с бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2016 - 01.02.2020

Номер и дата РКИ № 890 от 26.12.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/мометазона фуроат)

Города Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

47.

Протокол PT009002

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018

Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк

Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

48.

Протокол DU176b-C-E314

Название протокола Оценка применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 796 от 14.11.2016

Организация, проводящая КИ Даичи Санкио Инк.

Наименование ЛП Эдоксабан (DU-176b)

Города Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

49.

Протокол CT P13 3.5

Название протокола Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 01.10.2019

Номер и дата РКИ № 777 от 03.11.2016

Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)

Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II-III

50.

Протокол 041-00

Название протокола Открытое исследование II фазы эффективности и безопасности 12-ти недельной комбинированной терапии препаратами MK-3682 + MK-8408 у пациентов с хроническим гепатитом С (ВГС), инфицированных вирусом генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 769 от 01.11.2016

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3682 + MK-8408

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

51.

Протокол Immune/BRT/UC-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование по оценке безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики бертилимумаба у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелого или тяжелого течения.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 26.09.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 683 от 26.09.2016

Организация, проводящая КИ Иммьюн Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Бертилимумаб

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

52.

Протокол CS-DNN01-16

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата День и Ночь, парацетамол 650 мг + фенилэфрин 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат первого состава, дневной компонент) и парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат второго состава, ночной компонент) (Тева) в сравнении с комплексным применением препаратов Максиколд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + фенилэфрин 10 мг +аскорбиновая кислота 30 мг) (Фармстандарт-Лексредства ОАО) и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг) (Фоур Вентурес Энтерпрайсез) у взрослых пациентов с ОРИ.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 655 от 14.09.2016

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП День и Ночь (парацетамол + фенилэфрин, парацетамол + дифенгидрамин)

Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

53.

Протокол ЛКТЗ-ОМЗЛ-10/15

Название протокола Международное многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы лактулозы (АО АВВА РУС, Россия) при совместном применении с омепразолом (Ультоп®, КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.07.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 476 от 07.07.2016

Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"

Наименование ЛП Лактулоза

Города Воронеж, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

54.

Протокол AFM11-102

Название протокола Исследование I фазы с целью оценки безопасности препарата AFM11 (ТандАб®, тандемные антитела к CD19 и CD3) при введении в возрастающих дозах взрослым пациентам с рецидивирующим или рефрактерным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.01.2020

Номер и дата РКИ № 396 от 10.06.2016

Организация, проводящая КИ «Аффимед ГмбХ»

Наименование ЛП AFM11

Города Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

55.

Протокол RUN-II-2015

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 367 от 30.05.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП Рунихол®

Города Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти

Фаза КИ II

56.

Протокол CQVM149B2302

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 11.05.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 319 от 11.05.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Города Барнаул, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

57.

Протокол MLN0002SC-3031

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ведолизумаба для подкожного введения в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести, у которых имела место клиническая реакция на внутривенную терапию Ведолизумабом, проведенную в открытом режиме

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 28.08.2019

Номер и дата РКИ № 315 от 10.05.2016

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

58.

Протокол MLN0002SC-3027

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, с группой сравнения при внутривенном введении Ведолизумаба, по оценке эффективности и безопасности подкожного введения Bедолизумаба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, достигших клинического ответа после внутривенного применения Ведолизумаба в открытом режиме

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 01.02.2019

Номер и дата РКИ № 314 от 10.05.2016

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

59.

Протокол PIX306

Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивом агрессивной B-клеточной неходжкинской лимфомы после проведения комбинированной терапии по схеме CHOP-R или эквивалентной схеме, которые не являются кандидатами на трансплантацию стволовых клеток

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 300 от 29.04.2016

Организация, проводящая КИ «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»

Наименование ЛП Пиксантрон

Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

60.

Протокол PHENAZOPYRIDINE-10-15

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Феназопиридин, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися болевым синдромом

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 181 от 11.03.2016

Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Наименование ЛП Феназопиридин

Города Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

61.

Протокол CG04043028

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2016 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 139 от 26.02.2016

Организация, проводящая КИ АО «Р-Фарм»

Наименование ЛП Уритос® (Имидафенацин)

Города Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

62.

Протокол PEN-11-2014

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг (Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд, Индия) у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2016 - 12.07.2017

Номер и дата РКИ № 138 от 24.02.2016

Организация, проводящая КИ Свати Спентоуз ПВТ.ЛТД

Наименование ЛП Миропентан (пентосана полисульфат натрия)

Города Волжский, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

63.

Протокол КИ-37/14

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»

Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

64.

Протокол I1F-MC-RHBF

Название протокола Многоцентровое исследование фазы 3, включающее 36-недельный открытый период с последующим рандомизированным, двойным слепым периодом отмены препарата с недели 36 по неделю 104, для оценки долгосрочной эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) в дозе 80 мг каждые 2 недели у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 21.02.2019

Номер и дата РКИ № 753 от 16.12.2015

Организация, проводящая КИ «Эли Лилли энд Компани»

Наименование ЛП Иксекизумаб (LY2439821)

Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

65.

Протокол CCD-05993AB1-03

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)

Города Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

66.

Протокол РЕБ-04-2015

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гастростат, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой, 300 мг (производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у пациентов с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.10.2015 - 03.03.2017

Номер и дата РКИ № 564 от 07.10.2015

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)

Наименование ЛП Гастростат (Ребамипид)

Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

67.

Протокол Лубипростон-3001

Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 27.08.2017

Номер и дата РКИ № 551 от 01.10.2015

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.

Наименование ЛП Амитиза (Лубипростон)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

68.

Протокол MLN0002-3026

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 525 от 22.09.2015

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

69.

Протокол RPC01-3101

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 458 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)

Наименование ЛП RPC1063

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

70.

Протокол AI447-114

Название протокола Исследование комбинации препаратов Даклатасвир и Асунапревир (DUAL терапия) у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b, ранее не получавших лечения. III фаза

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.07.2017

Номер и дата РКИ № 453 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП Даклатасвир (BMS-790052) + Асунапревир (BMS-650032)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

71.

Протокол B1801359

Название протокола Открытое несравнительное исследование по оценке иммуногенности, безопасности и эффективности препарата Этанерцепт, произведенного с использованием высокотехнологичного процесса, у пациентов с ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 30.03.2017

Номер и дата РКИ № 454 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Этанерцепт (PF-05208752, Энбрел)

Города Королев, Москва, Нижний Новгород

Фаза КИ IIIb

72.

Протокол IFN-K-002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIb по оценке нейтрализации профиля экспрессии генов, индуцируемых интерфероном, и клинической эффективности IFNα-Киноида у взрослых пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 01.10.2022

Номер и дата РКИ № 403 от 28.07.2015

Организация, проводящая КИ Неовакс СА

Наименование ЛП IFN-K

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ IIb

73.

Протокол 017

Название протокола Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.05.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 266 от 25.05.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-5172

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

74.

Протокол IG1101

Название протокола Проспективное простое слепое рандомизированное исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности фибринового герметика Грифолс (FS Grifols), применяемого в качестве вспомогательного средства обеспечения гемостаза во время хирургического вмешательства на периферических кровеносных сосудах

Терапевтическая область Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 19.05.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 250 от 19.05.2015

Организация, проводящая КИ Институто Грифолс, С. А.

Наименование ЛП Фибриновый герметик «Грифолс» (FS Grifols)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

75.

Протокол GS-US-337-1463

Название протокола Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 208 от 27.04.2015

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП ледипасвир/софосбувир

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

76.

Протокол 1409R2121

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата S-649266 для внутривенного введения у госпитализированных пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися или не сопровождающимися пиелонефритом, или острым неосложнённым пиелонефритом, вызванным грам-отрицательными возбудителями, в сравнении с Имипенемом/Циластатином для внутривенного применения

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2015 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 203 от 23.04.2015

Организация, проводящая КИ Сионоги Инк.

Наименование ЛП S-649266

Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

77.

Протокол PCG-4/UCR

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 48-недельного лечения кишечнорастворимым фосфатидилхолином (LT-02), в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом, фаза III

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 123 от 10.03.2015

Организация, проводящая КИ Др.Фальк Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Фосфатидилхолин (LT-02)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

78.

Протокол 067

Название протокола Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 24.03.2017

Номер и дата РКИ № 92 от 24.02.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-5172A

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

79.

Протокол M14-423

Название протокола Многоцентровое открытое исследование, в котором оцениваются долгосрочные исходы при лечении комбинированным препаратом, содержащим ABT-450/ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267), и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином (RBV) или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С (Исследование TOPAZ-I)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.01.2015 - 12.05.2021

Номер и дата РКИ № 19 от 21.01.2015

Организация, проводящая КИ AbbVie Inc./ЭббВи Инк. и AbbVie Limited Liability Company/ООО ЭббВи

Наименование ЛП ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 (ABT-450/ритонавир/oмбитасвир и дасабувир)

Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара

Фаза КИ IIIb

80.

Протокол D589SC00003

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017

Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)

Города Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

81.

Протокол CHS-0214-02

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2014 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 749 от 30.12.2014

Организация, проводящая КИ Кохерус БайоСайенсез Инк.

Наименование ЛП CHS-0214 (этанерцепт)

Города Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ III

82.

Протокол 1517-CL-0613

Название протокола Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе

Терапевтическая область Гематология, Нефрология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 710 от 12.12.2014

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)

Города Волжский, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

83.

Протокол GA28948

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2014 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 685 от 02.12.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Череповец

Фаза КИ III

84.

Протокол GA28949

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 669 от 26.11.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

85.

Протокол C-OKM2013-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО ИНФАМЕД) в сравнении с препаратом Йодинол (ЗАО Казанская фармацевтическая фабрика) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с диффузным наружным отитом

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 671 от 26.11.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ИНФАМЕД"

Наименование ЛП Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)

Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

86.

Протокол C-OKM2013-02

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО ИНФАМЕД) в сравнении с препаратом АКВА МАРИС стронг (АО Ядран Галенский лабораторий) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с острым синуситом/риносинуситом и обострением хронического синусита/риносинусита

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 672 от 26.11.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ИНФАМЕД"

Наименование ЛП Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)

Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

87.

Протокол AB12003

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, в 2 параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии при метастатическом раке предстательной железы, устойчивом к кастрации (mCRPC)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2014 - 31.01.2021

Номер и дата РКИ № 521 от 17.09.2014

Организация, проводящая КИ «AБ Сайенс»

Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)

Города Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

88.

Протокол D5881C00004

Название протокола Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 509 от 10.09.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)

Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

89.

Протокол FLOMOXEF_301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности внутривенных инфузий препарата Фломоксеф с внутривенными инфузиями препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефриты.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 08.09.2014 - 15.06.2016

Номер и дата РКИ № 505 от 08.09.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Наименование ЛП Фломоксеф (Анзурн)

Города Волгоград, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

90.

Протокол М14-252

Название протокола Открытое исследование с одной группой с целью оценки эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 (АВТ-450/r АВТ-267) и АВТ-333 применяемых совместно с Рибавирином (RBV) у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 26.08.2014 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 489 от 26.08.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-450/ритонавир/АВТ-267, АВТ-333 (ABT-450/r/АВТ-267, АВТ-333)

Города Екатеринбург, Москва

Фаза КИ IIIb

91.

Протокол GRAS3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса применения таблеток стандартизованного качества для сублингвальной иммунотерапии у взрослых пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 474 от 20.08.2014

Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.

Наименование ЛП Гразакс

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа

Фаза КИ III

92.

Протокол RNLC2131

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 472 от 19.08.2014

Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Рифаксимин SSD

Города Барнаул, Красногорск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ II

93.

Протокол 3251C00003

Название протокола № D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 05.09.2018

Номер и дата РКИ № 442 от 07.08.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

94.

Протокол 201315

Название протокола Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 04.08.2014 - 01.08.2015

Номер и дата РКИ № 430 от 04.08.2014

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK573719 (Умеклидиния бромид)

Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск, Чита

Фаза КИ IIIb

95.

Протокол CNTO136 ARA3005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 21.03.2017

Номер и дата РКИ № 366 от 02.07.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи

Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)

Города Архангельск, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

96.

Протокол CNTO148UCO2001

Название протокола Открытое исследование фазы 2a для оценки прогноза ответа на лечение препаратом голимумаб с использованием транскриптомного профиля у пациентов с язвенным колитом в активной стадии от средней до тяжёлой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 01.10.2016

Номер и дата РКИ № 333 от 18.06.2014

Организация, проводящая КИ Янссен Биолоджикс БВ

Наименование ЛП Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

97.

Протокол PCG-2/UCA

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 12-недельного лечения препаратом LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина) в качестве дополнительной терапии в сравнении с плацебо у пациентов с язвенным колитом, резистентным к стандартному лечению месаламином, фаза III.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 297 от 30.05.2014

Организация, проводящая КИ Др.Фальк Фарма ГмбХ

Наименование ЛП LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

98.

Протокол R/0813-4

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гуттасил, таблетки (ПАО Фармак, Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2014 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 291 от 26.05.2014

Организация, проводящая КИ ПАО "Фармак"

Наименование ЛП Гуттасил (Натрия пикосульфат)

Города Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

99.

Протокол MMH-AZ-001-I

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 264 от 19.05.2014

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Афалаза

Города Королев, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

100.

Протокол М14-168

Название протокола Открытое исследование применения адеметионина (Гептрал®) у пациентов с внутрипеченочным холестазом (ВПХ), при алкогольной болезни печени (АБП)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 250 от 15.05.2014

Организация, проводящая КИ Эбботт Лэбораториз ГмбХ

Наименование ЛП Гептрал® (Адеметионин)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

101.

Протокол CQAL964B2201

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата QAL964 при пероральном приеме у пациентов с активным ревматоидным артритом, находящихся на постоянных дозах метотрексата и неадекватным ответом на метотрексат

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 139 от 24.03.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QAL964

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIa

102.

Протокол CL3-05520-005

Название протокола Безопасность и эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ / Амлодипина в одной таблетке по сравнению с их свободной комбинацией в той же дозе за 12 недель лечения с возможной титрацией дозы на основании показателей артериального давления у пациентов с мягкой и умеренной неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, мультицентровое, рандомизированное, открытое исследование.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2014 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 72 от 20.02.2014

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S05520 (индапамид МВ / амлодипин)

Города Волгоград, Москва

Фаза КИ III

103.

Протокол ORN-01-13

Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (ЗАО ИСТ-ФАРМ, Россия) в комбинации с цефуроксимом в сравнении с препаратом Квинизол, раствор для инфузий 5 мг/мл (Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) в комбинации с цефуроксимом при проведении антибактериальной профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при гинекологических операциях

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2014 - 01.07.2016

Номер и дата РКИ № 44 от 03.02.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИСТ-ФАРМ"

Наименование ЛП Орнидазол

Города Москва

Фаза КИ III

104.

Протокол PRX302-3-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности препарата PRX302 в виде однократных интрапростатических инъекций, в сравнении с контрольным раствором, в лечении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (исследование PLUS 1).

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2014 - 15.10.2015

Номер и дата РКИ № 24 от 23.01.2014

Организация, проводящая КИ Софирис Био Корп.

Наименование ЛП PRX302

Города Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

105.

Протокол Инф-Онк -185

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в двух параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфемин при лечении простатической интраэпителиальной неоплазии.

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 09.01.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 779 от 24.12.2013

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"

Наименование ЛП Инфемин (дииндолилметан + рыбий жир +альфа-токоферола ацетат)

Города Волжский, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень

Фаза КИ II

106.

Протокол CIL-312

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и терапевтической эффективности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) и препарата Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 09.12.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 749 от 09.12.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ"

Наименование ЛП Плетазол (Цилостазол)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

107.

Протокол MYR201

Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 736 от 29.11.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б

Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ II

108.

Протокол M11-352

Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)

Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

109.

Протокол D3250C00017

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 617 от 01.10.2013

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563 )

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

110.

Протокол FER-CARS-04

Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное исследование в двух группах для оценки влияния Карбоксимальтозы железа на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 612 от 01.10.2013

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк

Наименование ЛП Карбоксимальтоза железа (Феринжект)

Города Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIIb

111.

Протокол AI452-016

Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013

Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)

Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

112.

Протокол 49095397OPD2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата JNJ-49095397 (RV568) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких средней или тяжелой степени

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 561 от 12.09.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ

Наименование ЛП JNJ-49095397

Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

113.

Протокол CJ05013008

Название протокола Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 16.09.2017

Номер и дата РКИ № 549 от 10.09.2013

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"

Наименование ЛП Нарлапревир

Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

114.

Протокол BUS-2/UCA

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по сравнению эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будеcонид, суппозитории ректальные, в двух различных дозировках по сравнению с суппозиториями с меcалазином, а также комбинированной терапией суппозиториями с будеcонидом и меcалазином у пациентов с острым язвенным проктитом

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 31.08.2015

Номер и дата РКИ № 477 от 30.07.2013

Организация, проводящая КИ Др. Фальк Фарма Гмбх

Наименование ЛП Будеcонид

Города Барнаул, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

115.

Протокол ASR115646

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, при лечении хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 455 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)

Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

116.

Протокол 2012-005

Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке карфилзомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном и бортезомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном при лечении пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация стволовых клеток

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 374 от 17.06.2013

Организация, проводящая КИ «Оникс Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Карфилзомиб (Кипролис)

Города Архангельск, Ижевск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

117.

Протокол AI452-033

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином в сравнении с комбинацией пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 327 от 31.05.2013

Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

118.

Протокол MKC- TI-134

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 30.12.2015

Номер и дата РКИ № 321 от 28.05.2013

Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорейшн

Наименование ЛП Техносфера® Инсулин

Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

119.

Протокол PXL008-008

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по определению эффективности и безопасности оптимальной дозировки имеглимина из 4-х доз после 24 недель лечения у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 213 от 01.04.2013

Организация, проводящая КИ "ПОКСЕЛЬ С.А." / POXEL S.A.

Наименование ЛП PXL008 (Имеглимин)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ IIb

120.

Протокол ЛКТЗ-ОМЗЛ-2-06/12

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное исследование по подбору дозы лактулозы (ОАО АВВА РУС, Россия) при совместном применении омепразола (Ультоп, КРКА, Словения) по 20 мг 2 раза в день и лактулозы (Лактулоза, ОАО АВВА РУС, Россия) в дозировках 500, 1000 и 2000 мг 2 раза в день у пациентов с Неэрозивной Гастроэзофагальной Рефлюксной Болезнью

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 179 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ ОАО "АВВА РУС"

Наименование ЛП Лактулоза

Города Воронеж, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

121.

Протокол SRX-1374-02

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 01.02.2015

Номер и дата РКИ № 136 от 01.03.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Сатерекс"

Наименование ЛП Сатиор (госоглиптин)

Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Реутов, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

122.

Протокол CS-OR01-12

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Орлистат-Тева, капсулы 120 мг (Тева) и Ксеникал, капсулы 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош) у взрослых пациентов с ожирением.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 01.01.2016

Номер и дата РКИ № 133 от 01.03.2013

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Наименование ЛП Орлистат-Тева (Орлистат)

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень

Фаза КИ III

123.

Протокол GS-US-334-0119

Название протокола “ Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3.”

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.04.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 106 от 18.02.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Софосбувир

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

124.

Протокол А-38-52014-194

Название протокола Многоцентровое, международное (Китай и Россия), рандомизированное, открытое, контролируемое исследование немедленной 9-месячной адъювантной гормональной терапии трипторелином 11,25 мг по сравнению с активным наблюдением после радикальной простатэктомии у пациентов с раком предстательной железы высокого риска

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 97 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Ипсен Фарма САС

Наименование ЛП Трипторелин (Диферелин)

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск

Фаза КИ IIIb

125.

Протокол AI452-020

Название протокола Слепое рандомизированное сравнительное исследование применения телапревира в дополнение к комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином или к комбинации пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения или с рецидивом после предыдущего курса лечения пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Фаза III

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 25.12.2015

Номер и дата РКИ № 27 от 17.01.2013

Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

126.

Протокол 018

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых результатов после лечения пациентов с диабетом II типа препаратом МК-3102

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 27.05.2018

Номер и дата РКИ № 30 от 17.01.2013

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»

Наименование ЛП MK-3102

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

127.

Протокол 007/12/А/R/BE

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 16.01.2013 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 20 от 16.01.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Аторвастатин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

128.

Протокол NVS-1/20072012

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Новостат капсулы 80мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия).

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 16.01.2013 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 21 от 16.01.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Новостат (Аторвастатин)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

129.

Протокол 212082PCR3011

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 507 от 08.11.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)

Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

130.

Протокол CL3-16257-097

Название протокола Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 499 от 08.11.2012

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП Ивабрадин (S16257, Кораксан)

Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

131.

Протокол NN8717-3946

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование многократного введения препарата rFXIII у пациентов с язвенным колитом от легкой до умеренной степени активности.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2012 - 13.03.2014

Номер и дата РКИ № 490 от 02.11.2012

Организация, проводящая КИ «Ново Нордиск»

Наименование ЛП rFXIII (человеческий рекомбинантный фактор свертывания крови ХIII)

Города Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIa

132.

Протокол P06241/P202 (или МК-0887А-202)

Название протокола 26-недельное рандомизированное двойное слепое активно-контролируемое исследование для сравнения безопасности фиксированных дозировок комбинированного препарата мометазона фуроата/формотерола фумарата в дозирующем ингаляторе и монотерапии мометазона фуроатом в дозирующем ингаляторе у подростков и взрослых с персистирующей бронхиальной астмой

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2012 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 458 от 22.10.2012

Организация, проводящая КИ MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП SCH 418131/MK-0887A (мометазона фуроат в комбинации с формотерола фумаратом)

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III-IV

133.

Протокол AI452017

Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 402 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн

Наименование ЛП Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда)

Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

134.

Протокол GM-IMAB-001-03

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата IMAB362 на фоне терапии первой линии по схеме EOX (эпирубицином, оксалиплатином и капецитабином), проводимой пациентам с распространенной аденокарциномой желудка, пищевода или пищеводно-желудочного соединения с экспрессией белков CLDN18.2 (FAST).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 353 от 20.09.2012

Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП IMAB362

Города Архангельск, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

135.

Протокол VАL-1/22042012

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан капсулы 80 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (Актавис Лтд. Мальта).

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 16.07.2014

Номер и дата РКИ № 351 от 14.09.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Валсартан

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

136.

Протокол AI447029

Название протокола 3 фаза открытого исследования Асунапревира и Даклатасвира плюс Пегинтерферон Альфа 2а (Пегасис) и Рибавирин (Копегус) (П/Р) (квадротерапия) у пациентов с генотипами 1 или 4 хронического вирусного гепатита С, устойчивых/ частично ответивших на лечение Пегинтерфероном альфа 2а или 2b плюс Рибаверин

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 04.09.2012 - 30.04.2014

Номер и дата РКИ № 299 от 04.09.2012

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн

Наименование ЛП Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

137.

Протокол D4280C00004

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 247 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB

Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)

Города Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Химки

Фаза КИ III

138.

Протокол MYR201

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 29.02.2016

Номер и дата РКИ № 231 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б (Myrcludex B)

Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ I-II

139.

Протокол ЭСТ-1/2011

Название протокола Открытое, не сравнительное мультицентровое клиническое исследование I-II фазы радиофармацевтического препарата Эстроскан, 99mТс

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 18.05.2014

Номер и дата РКИ № 215 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России

Наименование ЛП Эстроскан, 99mТс

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

140.

Протокол AI444-052

Название протокола Исследование фазы III применения препарата BMS-790052 (Даклатасвира) в сравнении с Телапревиром в комбинации с пегилированным интерфероном альфа 2-а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 17.10.2014

Номер и дата РКИ № 46 от 16.05.2012

Наименование ЛП BMS-790052 (Даклатасвир)

Города Москва

Фаза КИ III

141.

Протокол VLS-1/15122011

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (Актавис Лтд. Мальта).

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 21.05.2012 - 03.03.2013

Номер и дата РКИ № 40 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Валсартан

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

142.

Протокол SAS115359

Название протокола , исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 34 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )

Города Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

143.

Протокол А3921096

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2017

Номер и дата РКИ № 36 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer Inc

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

144.

Протокол PH3-01

Название протокола Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 14.05.2017

Номер и дата РКИ № 33 от 14.05.2012

Организация, проводящая КИ "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"

Наименование ЛП НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль

Фаза КИ III

145.

Протокол P07755

Название протокола Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол ) (также известный как MK-3034-040-00).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 11.07.2016

Номер и дата РКИ № 22 от 11.05.2012

Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк

Наименование ЛП MK-3034 (Боцепревир)

Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

146.

Протокол AMR-01-01-0019

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.04.2012 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 869 от 06.04.2012

Организация, проводящая КИ «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)

Наименование ЛП AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

147.

Протокол ROF-MD-07

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.03.2012 - 01.07.2015

Номер и дата РКИ № 801 от 21.03.2012

Организация, проводящая КИ Форест Ресеч Инститьют Инк.

Наименование ЛП (Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Шахты, Ярославль

Фаза КИ III

148.

Протокол CS-CAC01-11

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Кальцетат (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом Ренагель (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 791 от 20.03.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Наименование ЛП Кальцетат (Кальция ацетат)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

149.

Протокол 1218.83

Название протокола 24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью подтверждения превосходства линаглиптина для перорального приема в сочетании с метформином над монотерапией линаглиптином в параллельных группах пациентов с недавно поставленным диагнозом неконтролируемого сахарного диабета 2 типа, которым ранее не проводилось лечения

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 13.03.2012 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 772 от 13.03.2012

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм

Наименование ЛП Линаглиптин

Города Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

150.

Протокол MKC-TI-175

Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 31.01.2012 - 30.11.2013

Номер и дата РКИ № 678 от 31.01.2012

Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорэйшн

Наименование ЛП Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин

Города Кемерово, Кировск, Москва, Новый, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

151.

Протокол GS-US-259-0131

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 608 от 27.12.2011

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)

Города Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

152.

Протокол GS-US-259-0110

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 605 от 27.12.2011

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)

Фаза КИ III

153.

Протокол TMC435-TiDP16-C213

Название протокола Открытое исследование III фазы препарата ТМС435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с вирусным гепатитом С, генотипом 1, участвовавших в исследованиях II/III фазы препарата ТМС435 (С201, С205, С206, С208, С216 или НРС3007) в группе плацебо или получавших короткое (до 14 дней) прямое противовирусное лечение гепатита С в выбранном исследовании I фазы, спонсированном компанией Тиботек

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.12.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 536 от 05.12.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

154.

Протокол VX-950HPC3007

Название протокола Открытое вспомогательное исследование, проводимое в России, по определению эффективности и безопасности Телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и Рибавирина у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа I - ранее леченных или не получавших лечение

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 523 от 30.11.2011

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, Инсиво)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

155.

Протокол МКС-TI-171

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с форсированной титрацией по оценке эффективности и безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в комбинации с базальным инсулином по сравнению с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в течение 24-недельного периода лечения.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 30.11.2013

Номер и дата РКИ № 454 от 27.10.2011

Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорейшн

Наименование ЛП Техносфера® Инсулин

Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

156.

Протокол ML27851

Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)

Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск

Фаза КИ IV

157.

Протокол GRC 4039-204

Название протокола 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах с тройной имитацией и подбором дозы для оценки безопасности, переносимости и эффективности ревамиласта у больных хронической персистирующей бронхиальной астмой.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 29.08.2011 - 31.03.2013

Номер и дата РКИ № 343 от 29.08.2011

Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз С.А.

Наименование ЛП GRC 4039 (Ревамиласт)

Города Москва, Саратов, Электросталь

Фаза КИ II

158.

Протокол TMC435HPC3002

Название протокола Проспективное исследование длительностью три года с целью последующего наблюдения пациентов, получавших терапию препаратом ТМС435 в составе режима лечения вирусного гепатита С (HCV) в рамках исследования IIb или III фазы.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 326 от 23.08.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

159.

Протокол P08160

Название протокола Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 15.10.2014

Номер и дата РКИ № 318 от 18.08.2011

Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк

Наименование ЛП Боцепревир (Виктрелис®)

Города Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск

Фаза КИ III

160.

Протокол CLDT600A2409

Название протокола OPTIMA: Открытое рандомизированное исследование со 156-недельным периодом лечения, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности терапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом В на основе концепции дорожной карты.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 30.07.2016

Номер и дата РКИ № 313 от 18.08.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ.

Наименование ЛП Телбивудин (Себиво®)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

161.

Протокол CDEB025A2301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата DEB025/алиспоривира, применяемого в сочетании peg-IFNα2a и рибавирином у ранее не получавших лечения пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.07.2011 - 28.09.2015

Номер и дата РКИ № 271 от 20.07.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП DEB025 (Алиспоривир)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

162.

Протокол VX-950HEP3002

Название протокола Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 245 от 21.06.2011

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)

Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ III

163.

Протокол TMC435HPC3007

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо, как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с рецидивом гепатита С, генотип 1 после предшествующего лечения, включавшего интерферон

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.05.2011 - 01.07.2013

Номер и дата РКИ № 184 от 21.04.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435 (JNJ-38733214-AAA)

Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

164.

Протокол TMC435-TiDP16-C208

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.05.2011 - 01.07.2013

Номер и дата РКИ № 183 от 21.04.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435 (JNJ-38733214-AAA)

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

165.

Протокол 1218.74

Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке безопасности линаглиптина для сердечнососудистой системы в сравнении с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском сердечнососудистых заболеваний – Исследование КАРОЛИНА

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 04.03.2011 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 102 от 04.03.2011

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РСВ, Австрия

Наименование ЛП BI 1356 (Линаглиптин)

Города Дзержинский, Ижевск, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов

Фаза КИ III

166.

Протокол MMH-ER-001

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.02.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 77 от 18.02.2011

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Эргоферон

Города Владимир, Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля