Протокол ORN-01-13
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (ЗАО ИСТ-ФАРМ, Россия) в комбинации с цефуроксимом в сравнении с препаратом Квинизол, раствор для инфузий 5 мг/мл (Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) в комбинации с цефуроксимом при проведении антибактериальной профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при гинекологических операциях
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
44 03.02.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП
Орнидазол
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 5,0 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
110