GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ORN-01-13
Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (ЗАО ИСТ-ФАРМ, Россия) в комбинации с цефуроксимом в сравнении с препаратом Квинизол, раствор для инфузий 5 мг/мл (Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) в комбинации с цефуроксимом при проведении антибактериальной профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при гинекологических операциях
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ 44 03.02.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП Орнидазол
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 5,0 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жаров Е.В