Протокол GRC 4039-204
Название протокола
12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах с тройной имитацией и подбором дозы для оценки безопасности, переносимости и эффективности ревамиласта у больных хронической персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2011 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
343 29.08.2011
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз С.А.
Наименование ЛП
GRC 4039 (Ревамиласт)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, 3 мг, 5 мг
Города
Москва, Саратов, Электросталь
Страна разработчика
Щвейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Эргомед Клиникал Рисеч", 125040, Москва, Скаковая аллея, д. 11, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка воздействия ревамиласта на функции легких у пациентов с хронической персистирующей бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
100
Где проводится исследование