Сиэтл
[ ]
Протокол ЛКТЗ-ОМЗЛ-10/15
Название протокола Международное многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы лактулозы (АО АВВА РУС, Россия) при совместном применении с омепразолом (Ультоп®, КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 476 07.07.2016
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Лактулоза
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города Воронеж, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика Российская Федерация
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определить эффективную и безопасную дозу лактулозы в комплексной терапии с ингибитором протонной помпы у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 434
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
2
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Горбаков В.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бордин Д.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Маличенко С.Б
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кропова О.Е
8
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина (.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи