Протокол ЛКТЗ-ОМЗЛ-10/15
Название протокола
Международное многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы лактулозы (АО АВВА РУС, Россия) при совместном применении с омепразолом (Ультоп®, КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
476 07.07.2016
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Лактулоза
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Воронеж, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Российская Федерация
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «МК Девелопмент», 143026, город Москва, территория инновационного центра «Сколково», улица Нобеля, дом 7, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить эффективную и безопасную дозу лактулозы в комплексной терапии с ингибитором протонной помпы у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
434
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—