GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол РЕБ-04-2015
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гастростат, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой, 300 мг (производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у пациентов с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.10.2015 - 03.03.2017
Номер и дата РКИ 564 07.10.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Гастростат (Ребамипид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой 300 мг
Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Гастростат в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз при наличии эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Шилова Е.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бордин Д.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Маличенко С.Б
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.Ю
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
7
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Черногорова М.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова Л.И, .
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи