Протокол B1801359
Название протокола
Открытое несравнительное исследование по оценке иммуногенности, безопасности и эффективности препарата Этанерцепт, произведенного с использованием высокотехнологичного процесса, у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
454 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Этанерцепт (PF-05208752, Энбрел)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 50 мг/мл
Города
Королев, Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, г. Москва, Турчанинов переулок, д. 6, стр. 2
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка иммуногенности этанерцепта (ETN), полученного с применением высокотехнологичного процесса, при введении его пациентам с ревматоидным артритом еженедельно в течение 24 недель. Дополнительной целью является оценка общей безопасности и эффективности ETN, полученного с применением высокотехнологичного процесса, при его введении еженедельно в течение 24 недель.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
