GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол AI452-020
Название протокола Слепое рандомизированное сравнительное исследование применения телапревира в дополнение к комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином или к комбинации пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения или с рецидивом после предыдущего курса лечения пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Фаза III
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 25.12.2015
Номер и дата РКИ 27 17.01.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 0,4 мг/мл (шприцы 180 мкг)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность комбинации ИФ-Лямбда/RBV/TVR, в сравнении с комбинацией ИФ-Альфа-2a/RBV/TVR у пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом-1 вируса гепатита С, ранее не получавших лечение или имевших рецидивы на фоне предшествующей терапии ИФ-Альфа-2a/RBV по достижению устойчивого вирусологического ответа на Неделе 12 в период последующего наблюдения
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чуланов В.П, Покровский В.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Огурцов П.П
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
8

Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурневич Э.З
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Эсауленко Е.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кижло С.Н