GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол R/0813-4
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гуттасил, таблетки (ПАО Фармак, Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 291 26.05.2014
Организация, проводящая КИ ПАО "Фармак"
Наименование ЛП Гуттасил (Натрия пикосульфат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 7,5 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Украина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является оценка не меньшей эффекивности препарата Гуттасил, таблетки (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором. •Оценить эффективность препарата Гуттасил, таблетки (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором; •Оценить безопасность препарата Гуттасил, таблетки (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Костюченко Л.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
5
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Аксентьев С.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Платонов Д.Ю