GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CS-DNN01-16
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата День и Ночь, парацетамол 650 мг + фенилэфрин 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат первого состава, дневной компонент) и парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат второго состава, ночной компонент) (Тева) в сравнении с комплексным применением препаратов Максиколд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + фенилэфрин 10 мг +аскорбиновая кислота 30 мг) (Фармстандарт-Лексредства ОАО) и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг) (Фоур Вентурес Энтерпрайсез) у взрослых пациентов с ОРИ.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 655 14.09.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП День и Ночь (парацетамол + фенилэфрин, парацетамол + дифенгидрамин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой парацетамол 650 мг + фенилэфрин 10 мг, парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг
Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности терапии препаратом «День и Ночь» по сравнению с терапией препаратами Максиколд® и Мигренол®ПМ у пациентов с острыми респираторными инфекциями
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 525
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хлябова П.М
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С