Сиэтл
[ ]
Протокол V114-024
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности схем догоняющей вакцинации препаратом V114 у здоровых младенцев, детей и подростков (PNEU-PLAN)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.09.2019 - 03.08.2021
Номер и дата РКИ 542 18.09.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 у детей
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бальцерович Н.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харит С.М
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск