Феърфилд
[ ]
Протокол CS1-002
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование препарата CS1 для профилактики тромбозов при полном эндопротезировании коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ 546 19.09.2019
Организация, проводящая КИ Серено Сайентифик АБ (пабл)
Наименование ЛП CS1 (вальпроат натрия)
Лекарственная форма и дозировка капсулы с пролонгированным высвобождением 138 мг
Города Брянск, Великий Новгород, Курган, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата CS1 по сравнению со стандартным лечением у ортопедических пациентов, проходящих полное эндопротезирование коленного сустава
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 750
Где проводится исследование
1
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Воронцов А.К
2
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Абдулин А.А
3
Регион Курганская область
Город Курган
Исследователи Ахтямов И.Ф
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мурылев В.Ю
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Загреков В.И
7
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Сайфутдинов Р.И
8
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Алабут А.В
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Усов А.К
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Овсянкин А.В
13
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Казаков А.Ю
14
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Минасов Т.Б
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В