GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол FLOMOXEF_301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности внутривенных инфузий препарата Фломоксеф с внутривенными инфузиями препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефриты.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 08.09.2014 - 15.06.2016
Номер и дата РКИ 505 08.09.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Наименование ЛП Фломоксеф (Анзурн)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г
Города Волгоград, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Райфарм", 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, дом 4, офис 8, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности препарата Фломоксеф с препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными урологическими инфекциями.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 96
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Александров И.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Андрюхин М.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Костин А.А
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чибиров К.Х
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есаян А.М