Протокол 49095397OPD2001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата JNJ-49095397 (RV568) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких средней или тяжелой степени
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2013 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
561 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-49095397
Лекарственная форма и дозировка
Порошок для ингаляций 400 мкг (капсулы)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность препарата JNJ-49095397 (определяемой по изменению значения ОФВ1 в процентах от расчетного уровня до применения бронходилататоров от исходного значения) в сравнении с плацебо у пациентов с сопровождающейся симптоматикой хронической обструктивной болезнью легких средней или тяжелой степени (II или III степени по классификации GOLD соответственно)
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—