Сиэтл
[ ]
Протокол 49095397OPD2001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата JNJ-49095397 (RV568) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких средней или тяжелой степени
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ 561 12.09.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП JNJ-49095397
Лекарственная форма и дозировка Порошок для ингаляций 400 мкг (капсулы)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность препарата JNJ-49095397 (определяемой по изменению значения ОФВ1 в процентах от расчетного уровня до применения бронходилататоров от исходного значения) в сравнении с плацебо у пациентов с сопровождающейся симптоматикой хронической обструктивной болезнью легких средней или тяжелой степени (II или III степени по классификации GOLD соответственно)
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В, Зенохов С.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи