GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PEN-11-2014
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг (Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд, Индия) у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2016 - 12.07.2017
Номер и дата РКИ 138 24.02.2016
Организация, проводящая КИ Свати Спентоуз ПВТ.ЛТД
Наименование ЛП Миропентан (пентосана полисульфат натрия)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг
Города Волжский, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг («Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд», Индия) в сравнении с плацебо у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом (СБМП/ИЦ).
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волжский
Исследователи Перлин Д.В
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Черепанова Т.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Брук Ю.Ф
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронова Е.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чибиров К.Х
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи