GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в терапии посттравматического и послеоперационного болевого синдрома, сопровождающегося воспалением
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.08.2022 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ 480 09.08.2022
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз® (Нимесулид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 100 мг
Города Всеволожск, Иваново, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ КИ
Цель КИ Получение дополнительных данных об эффективности и безопасности лекарственного препарата Найз® таблетки, 100 мг («Д р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в сравнении с лекарственным препаратом Вольтарен® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при применении у пациентов с посттравматическим и послеоперационным болевым синдромом, сопровождающимся воспалением
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Фетисов С.Н
3
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Грошилин В.С
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Зайцев О.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гладышев Д.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андрейчук К.А