Протокол B7471012
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины при введении в виде серии из 2 младенческих доз и 1 дозы, предназначенной для детей раннего возраста, здоровым младенцам
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
585 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-06482077 (20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ20)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины при введении в виде серии из 2 младенческих доз и 1 дозы, предназначенной для детей раннего возраста, здоровым младенцам
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
