GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол B7471012
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины при введении в виде серии из 2 младенческих доз и 1 дозы, предназначенной для детей раннего возраста, здоровым младенцам
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 585 27.09.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-06482077 (20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ20)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины при введении в виде серии из 2 младенческих доз и 1 дозы, предназначенной для детей раннего возраста, здоровым младенцам
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Намазова-Баранова Л.С
3
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
4
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е