Феърфилд
[ ]
Протокол ЛКТЗ-ОМЗЛ-2-06/12
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное исследование по подбору дозы лактулозы (ОАО АВВА РУС, Россия) при совместном применении омепразола (Ультоп, КРКА, Словения) по 20 мг 2 раза в день и лактулозы (Лактулоза, ОАО АВВА РУС, Россия) в дозировках 500, 1000 и 2000 мг 2 раза в день у пациентов с Неэрозивной Гастроэзофагальной Рефлюксной Болезнью
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 179 18.03.2013
Организация, проводящая КИ ОАО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Лактулоза
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города Воронеж, Красногорск, Москва, Пермь, Подольск, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ IIb
Вид КИ РКИ
Цель КИ подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 192
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
2
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Горбаков В.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бордин Д.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Маличенко С.Б
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурдина Е.Г
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Александрова Е.Б
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Киселева Н.Л
10
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Черногорова М.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Чесноков Е.В