Протокол BAY 59-7939 / 17454
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
35 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
Байер АГ (Bayer AG)
Наименование ЛП
Ривароксабан (Ксарелто®)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий
Количество Мед.учреждений
20
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
8
9
10
11
12
13
14
15
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
16
17