Протокол UNI_III-2023
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двухэтапное, перекрестное, с двумя последовательностями сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Унифузол® и Трентал® (МНН: пентоксифиллин) в виде внутривенных инфузий у пациентов с ОАНК стадии IIа
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
389 25.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий, 1,4%
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препаратов Унифузол® и Трентал® у пациентов с ОАНК стадии IIа
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
240
Где проводится исследование