Протокол EUS-BPT001
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности безопасности препаратов Анима, крем для наружного применения (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с термическими поверхностными ожогами I-II степени по классификации МКБ-10
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
12.07.2017 - 10.12.2019
Номер и дата РКИ
380 12.07.2017
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Анима (Декспантенол + Хлоргексидин)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения (декспантенол 50 мг, хлоргексидина гидрохлорид 5 мг).
Города
Королёв, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность, переносимость и безопасность препаратов Анима, крем для наружного применения (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения («ГП Гренцах Продукционс ГмбХ», Германия) у пациентов с термическими поверхностными ожогами I-II степени по классификации МКБ-10.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
236
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
7
8
9