GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол MK-2060-007
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование II фазы, ход которого определяется накоплением оцениваемых событий, для изучения клинических исходов при профилактике тромбозов артериовенозного протеза и безопасности препарата MK-2060 у пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2022 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ 8 11.01.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-2060
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 7.5 мг
Города Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пешково, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность препарата MK-2060, по сравнению с плацебо, в отношении увеличения времени до первого тромбоза артериовенозного протеза
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Анашкин В.А
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ромашева Е.П
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Пичков Д.О
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Федотова Л.А
6
Регион Ростовская область
Город Пешково
Исследователи Страхова Н.Б
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Пуштов А.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тутин А.П
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильева Г.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Василевская О.А