Протокол VX-950HPC3007
Название протокола
Открытое вспомогательное исследование, проводимое в России, по определению эффективности и безопасности Телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и Рибавирина у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа I - ранее леченных или не получавших лечение
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
523 30.11.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
VX-950 (Телапревир, Инсиво)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой 375 мг
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Цель данного исследования состоит в определении эффективности, безопасности и переносимости телапревира, принимаемого в дозе 750 мг каждые 8 часов в комбинации с пегилированным интерфероном-альфа-2а и рибавирином в лечении российских пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1 – как ранее не получавших лечение, так и ранее уже получавших лечение
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
