Сиэтл
[ ]
Протокол VX-950HPC3007
Название протокола Открытое вспомогательное исследование, проводимое в России, по определению эффективности и безопасности Телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и Рибавирина у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа I - ранее леченных или не получавших лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 523 30.11.2011
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, Инсиво)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые оболочкой 375 мг
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Цель данного исследования состоит в определении эффективности, безопасности и переносимости телапревира, принимаемого в дозе 750 мг каждые 8 часов в комбинации с пегилированным интерфероном-альфа-2а и рибавирином в лечении российских пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1 – как ранее не получавших лечение, так и ранее уже получавших лечение
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бакулин И.Г
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
4

Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурневич Э.З
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захарова Н.Г
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск