Протокол ЭСТ-1/2011
Название протокола
Открытое, не сравнительное мультицентровое клиническое исследование I-II фазы радиофармацевтического препарата Эстроскан, 99mТс
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 18.05.2014
Номер и дата РКИ
215 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России
Наименование ЛП
Эстроскан, 99mТс
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,053 мг (флаконы)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, 123060, г. Москва, ул. Берзарина, д. 36, стр. 1., Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка чувствительности, специфичности и безопасности препарата "Эстроскан, 99mTc" при установлении диагноза патологических образований молочной железы и яичников
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3
4