GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 21170
Название протокола Конъюгированный антисмысловой олигонуклеотид (LICA) FXI для снижения тромботических событий у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз BAY 2976217
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ 509 22.09.2020
Организация, проводящая КИ «Байер АГ»
Наименование ЛП BAY 2976217
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Города Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Германия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность BAY 2976217 по сравнению с плацебо
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шило В.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Солдатенко А.В
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Федотова Л.А
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Котова Л.И
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старосельский К.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Исачкина А.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Соин П.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сучков В.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи