Протокол 21170
Название протокола
Конъюгированный антисмысловой олигонуклеотид (LICA) FXI для снижения тромботических событий у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз BAY 2976217
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
509 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
«Байер АГ»
Наименование ЛП
BAY 2976217
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность BAY 2976217 по сравнению с плацебо
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—