GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол М16-135
Название протокола Открытое исследование с одной группой по оценке эффективности и безопасности Глекапревира (GLE)/ Пибрентасвира (PIB) у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1-6 и компенсированным циррозом, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 256 12.05.2017
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Глекапревир (GLE)/Пибрентасвир (PIB) (АВТ-493/АВТ-530)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 100 мг/40 мг
Города Москва, Самара, Ставрополь, Тюмень
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности Глекапревира (GLE)/Пибрентасвира (PIB) у пациентов с хроническим гепатитом С
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чуланов В.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
5
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников В.Д
6
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Чесноков Е.В