GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
НИИ КПССЗ
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний"
Город Кемерово
Адрес 650002, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6
Номер аккредитации 828
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Детская онкология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Ортопедия, Педиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Детская кардиология, Кардиохирургия, Нейрохирургия, Хирургия (комбустиология)
Текущих КИ 55
Проведенных КИ 182
Текущие
1.
Протокол ФОРПЕ-2
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска ()
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 106 от 21.03.2024
Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"
Наименование ЛП Фортелизин®
Города Белгород, Кемерово, Москва
Фаза КИ IIIb
2.
Протокол ОКСА-ЛАГ-1
Название протокола Оценка эффективности и безопасности применения препарата Оксаком у больных с лёгочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2024 - 01.10.2025
Номер и дата РКИ № 10 от 17.01.2024
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Оксаком
Города Кемерово
Фаза КИ II-III
3.
Протокол CKJX839C12001B
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии в одной группе для оценки долгосрочной безопасности и переносимости инклисирана у участников с гетерозиготной или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которые завершили исследования среди пациентов подросткового возраста ORION-16 или ORION-13 (VICTORION-PEDS-OLE)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 664 от 22.11.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Инклисиран (KJX839, Сибрава)
Города Кемерово, Москва
Фаза КИ III
4.
Протокол COVID-TRE-04
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в лечении пациентов с сохраняющимся поражением легких и сниженной толерантностью к физической нагрузке после перенесённой острой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 316 от 28.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП Треамид (ХС268БГ)
Города Калининград, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II-III
5.
Протокол NOPRODPAPUH3001
Название протокола Проспективное, открытое, платформенное исследование последующего долгосрочного наблюдения за участниками, получающими исследуемое лечение из исходных исследований по легочной гипертензии.
Терапевтическая область Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.04.2022 - 30.01.2027
Номер и дата РКИ № 287 от 19.04.2022
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП JNJ-67896062 (Мацитентан, Опсамит), СJNJ-68150420 (Мацитентан + Тадалафил)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
6.
Протокол 18-513
Название протокола Рандомизированное клиническое исследование андексанета альфа при остром внутричерепном кровоизлиянии у пациентов, получающих пероральный ингибитор фактора Xa
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 274 от 14.04.2022
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Андексанет альфа
Города Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IV
7.
Протокол CL04018106
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPH-104 для лечения пациентов с рецидивирующим перикардитом,
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2022 - 01.03.2025
Номер и дата РКИ № 207 от 31.03.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП RPH-104 (Гофликицепт)
Города Владимир, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Фаза КИ II
8.
Протокол AROAPOC3-3001
Название протокола Исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ARO-APOC3 у взрослых пациентов c семейным синдромом хиломикронемии
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 59 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Эрроухэд Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП ARO-APOC-3 (ADS-005)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
9.
Протокол CKJX839B12302
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 887 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Инклизиран (KJX839)
Города Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол GP20011-P4-36
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое параллельное исследование терапевтической эквивалентности внутримышечной и внутривенной форм введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 812 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол D6580C00010
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое последовательное исследование IIb и III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата AZD4831, с продолжительностью приема вплоть до 48 недель у участников с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка > 40%
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 381 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD4831 (, 1-[ [ 2-[ (1R) -1-аминоэтил]-4-хлорфенил]метил]-2-тиоксо-5H-пирроло[ 3,2-d]пиримидин-4-он)
Города Арамиль, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ II-III
12.
Протокол GRS-2021-03
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по подбору дозы в параллельных группах, направленное на изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата GRS, капсулы 20 мг (ООО Протон, Россия) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с двойной антитромбоцитарной терапией ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом у пациентов со стабильной стенокардией I–III функциональных классов после перенесенной эндоваскулярной реваскуляризации
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 335 от 02.07.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Протон"
Наименование ЛП GRS
Города Кемерово, Новосибирск, Томск
Фаза КИ II
13.
Протокол CLI-06001AA1-05
Название протокола 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 323 от 25.06.2021
Организация, проводящая КИ Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП CHF6001
Города Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол CLI-06001AA1-04
Название протокола 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 314 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП CHF6001
Города Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол 206713
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2021 - 16.11.2023
Номер и дата РКИ № 306 от 16.06.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3511294
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
16.
Протокол MK-5475-007
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы с адаптивным дизайном для оценки эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 262 от 27.05.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-5475
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
17.
Протокол GALACTIC-1
Название протокола — Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель
Терапевтическая область Иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 133 от 10.03.2021
Организация, проводящая КИ «Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB)
Наименование ЛП GB0139 (TD139)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
18.
Протокол AC-055-314
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе с целью оценки долгосрочной безопасности мацитентана у пациентов с легочной гипертензией, ранее получавших лечение мацитентаном в клинических исследованиях (UMBRELLA)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 31.10.2024
Номер и дата РКИ № 98 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Наименование ЛП Мацитентан (ACT-064992)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb
19.
Протокол D6402C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2b для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального лечения препаратом AZD9977 и Дапаглифлозином у пациентов с сердечной недостаточностью с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 55% и хронической болезнью почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 68 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9977; Дапаглифлозин
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
20.
Протокол CKJX839C12301
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование, состоящее из двух частей (двойное слепое: инклизиран по сравнению с плацебо [год 1], за которым следует открытое исследование инклизирана [год 2]) для оценки безопасности, переносимости и эффективность инклизирана у подростков (от 12 до 18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и повышенным уровнем ЛПНП-холестерина (ORION-16)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 19 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Инклизиран (KJX839)
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск
Фаза КИ III
21.
Протокол D5982C00008
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, вариабельной продолжительности от 24 до 52 недель, для оценки эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола фумарата в дозированном аэрозольном ингаляторе (MDI), по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом в MDI и препаратом Симбикорт® в MDI под давлением у взрослых и подростков с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой (LOGOS)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ № 647 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП PT010 (будесонида + гликопиррония + формотерола фумарата (BGF MDI); PT009 (будесонида + формотерола фумарат (BFF MDI)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Красногорск, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
22.
Протокол RPL554-CO-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина в течение 24 недель (с подгруппой для оценки безопасности в течение 48 недель) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 05.09.2022
Номер и дата РКИ № 623 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ Верона Фарма ПЛК
Наименование ЛП Энсифентрин (RPL554)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол AC-055-315
Название протокола Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг (UNISUS)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 554 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
24.
Протокол 1305-0013
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 для приема внутрь в течение 12 недель
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 431 от 17.08.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 1015550
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
25.
Протокол Eidos AG10-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией с клиническими проявлениями (исследование ATTRIBUTE-CM)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 400 от 04.08.2020
Организация, проводящая КИ Эйдос Терапьютикс, Инк. (Eidos Therapeutics, Inc.)
Наименование ЛП AG10
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
26.
Протокол 20103
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 369 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)
Города Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ III
27.
Протокол APG101_CD_017
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 368 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ Аподженикс АГ
Наименование ЛП Асунерцепт (APG101)
Города Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
28.
Протокол CTQJ230A12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП TQJ230
Города Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол AC-065A310
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое в параллельных группах, последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2020 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ № 185 от 28.04.2020
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Селексипаг (ACT-293987, Апбрави)
Города Казань, Кемерово, Москва, Самара, Тюмень
Фаза КИ III
30.
Протокол 1VIT15043
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 156 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)
Наименование ЛП Инжектафер® (железа карбоксимальтозат)
Города Казань, Кемерово, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
31.
Протокол MK-8616-169
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное исследование IV фазы с активным препаратом сравнения с целью изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс (MK-8616), применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов в возрасте от рождения до <2-х лет
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 1 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Сугаммадекс (MK-8616, Брайдан)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
32.
Протокол CV010031
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с использованием диапазона доз, в котором оценивается применение препарата BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa) для предотвращения новых эпизодов ишемического инсульта или новых скрытых инфарктов головного мозга у пациентов, получающих аспирин и клопидогрел после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА). (AXIOMATIC-SSP)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 708 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн
Наименование ЛП BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
33.
Протокол AC-077А301 A DUE
Название протокола Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, адаптивное клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением трех плацебо, проводимое для сравнения эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), с последующим периодом открытого лечения комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ № 661 от 15.11.2019
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Мацитентан + Тадалафил (ACT-064992D)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
34.
Протокол PAT-CR-302
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с рандомизированной отменой препарата Патиромер для коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAASi) для лечения сердечной недостаточности (DIAMOND).
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 529 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Вифор Фарма Инк.
Наименование ЛП Патиромер (RLY5016, Велтасса)
Города Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск
Фаза КИ IIIb
35.
Протокол GP20011-P4-32
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 473 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Кортексин®
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Протокол 20170625
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол Cell-daily_II-III/2018
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс-дейли, назальный спрей (АО Фарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов с когнитивными нарушениями вследствие очаговых или диффузных поражений головного мозга сосудистого и травматического генеза
Терапевтическая область Неврология, Восстановительная медицина, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 25.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 215 от 25.04.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Целлекс-дейли
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Фаза КИ II-III
38.
Протокол AC-055G203
Название протокола Долгосрочное многоцентровое несравнительное открытое исследование - продолжение исследования SERENADE по оценке безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2019 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ № 139 от 22.03.2019
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд.
Наименование ЛП Мацитентан (ACT-064992)
Города Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
39.
Протокол AC-065B302
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (SELECT)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ № 90 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Аптрави (Селексипаг, ACT-293987)
Города Барнаул, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
40.
Протокол CogniCell/2018
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® для лечения когнитивных нарушений в составе комплексной терапии пациентов с хронической ишемией головного мозга
Терапевтическая область Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 92 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Целлекс®
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Симферополь
Фаза КИ IIIb
41.
Протокол ФОРПЕ
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 16 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"
Наименование ЛП Фортелизин®
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Рязань, Самара, Саранск, Тверь
Фаза КИ IIIb
42.
Протокол CLCZ696B2319
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LCZ696 с последующим 52-недельным, рандомизированным, двойным слепым исследованием, проводимым в параллельных группах, с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей в возрасте от 1 месяца до <18 лет с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 593 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
43.
Протокол 1199-0248
Название протокола Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 592 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Варгатеф® (Нинтеданиб, BIBF 1120)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
44.
Протокол AC-065A203
Название протокола Многоцентровое проспективное открытое без контрольной группы исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2018 - 29.12.2025
Номер и дата РКИ № 563 от 12.11.2018
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП Селексипаг (ACT-293987)
Города Казань, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ II
45.
Протокол EX9536-4388
Название протокола SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
46.
Протокол EFC14643
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом открытой терапии по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ № 468 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (Алирокумаб)
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
47.
Протокол CSL112_3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 401 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Наименование ЛП CSL112 (Аполипопротеин А-I [ человек])
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
48.
Протокол ID-080A301
Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией (PRECISION).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 351 от 23.07.2018
Организация, проводящая КИ Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Наименование ЛП Апроцитентан (ACT-132577)
Города Архангельск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
49.
Протокол CV185-362
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по изучению безопасности и фармакокинетики апиксабана по сравнению с антагонистом витамина К или низкомолекулярным гепарином у пациентов педиатрической популяции с наследственными или приобретенными пороками сердца, требующими назначения длительной терапии антикоагулянтами для профилактики тромбоэмболии
Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 304 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП Эликвис® (Апиксабан, BMS-562247)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Новосибирск
Фаза КИ II
50.
Протокол ZMZ-S-3
Название протокола Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 262 от 04.06.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП (, Росинсулин С)
Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
51.
Протокол STREAM-2
Название протокола Стратегическая ранняя реперфузия после инфаркта миокарда у пациентов пожилого возраста
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 523 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ Leuven Research & Development (LRD), Университет города Лёвен
Наименование ЛП (Тенектеплаза, Метализе®)
Города Кемерово, Лобаново, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Тверь, Томск, Торжок
Фаза КИ IV
52.
Протокол AC-055-312
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики мацитентана в сравнении со стандартной терапией у детей с лёгочной артериальной гипертензией (TOMORROW).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2017 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 241 от 03.05.2017
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. / Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Наименование ЛП ACT-064992 (Мацитентан, Опсамит®)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
53.
Протокол 1002-043
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол 1160.259
Название протокола Проспективное рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки результатов лечения с использованием Прадаксы или варфарина для профилактики рецидивирования ВТЭ у пациентов с ангиографически подтвержденной острой массивной тромбоэмболией легочной артерии, перенесших эндоваскулярную механическую фрагментацию и тромболитическую терапию (RE-SPIRE)
Терапевтическая область Кардиология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 19.10.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 743 от 19.10.2016
Организация, проводящая КИ ООО «Берингер Ингельхайм»
Наименование ЛП Прадакса® (Дабигатрана этексилат)
Города Кемерово, Самара
Фаза КИ IV
55.
Протокол АМВ114588
Название протокола Открытое долгосрочное продленное исследование для лечения легочной артериальной гипертензии у пациентов в возрасте от 8 до 18 лет, участвовавших в исследовании AMB112529, которым требуется продолжение лечения амбризентаном
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2012 - 12.12.2022
Номер и дата РКИ № 230 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП Амбризентан
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Самара
Фаза КИ IIa
Завершенные
1.
Протокол TAK-330-3001
Название протокола Многоцентровое, открытое, проспективное, рандомизированное, адаптивное групповое последовательное исследование фазы 3 со слепой оценкой конечных точек для оценки эффективности и безопасности применения ПРОТРОМПЛЕКС ТОТАЛ для реверсии антикоагуляции, индуцированной прямым пероральным ингибитором фактора Xa у пациентов, которым требуется неотложное хирургическое вмешательство/ инвазивная процедура
Терапевтическая область Гематология, Хирургия, Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 05.05.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 325 от 05.05.2022
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас, Инк.
Наименование ЛП ПРОТРОМПЛЕКС ТОТАЛ (TAK-330)
Города Кемерово, Москва
Фаза КИ III
2.
Протокол QGC001-2QG4
Название протокола Двойное слепое исследование II фазы, контролируемое по активному препарату с титрованием дозы, для изучения эффективности и безопасности фирибастата (QGC001) в сравнении с рамиприлом при ежедневном пероральном приеме два раза в сутки в течение 12 недель для профилактики дисфункции левого желудочка после острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 711 от 21.12.2020
Организация, проводящая КИ Квонтум Джиномикс
Наименование ЛП Фирибастат (QGC001)
Города Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Тверь, Томск, Уфа
Фаза КИ II
3.
Протокол COVID-TRE-03
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в рамках реабилитации пациентов после перенесенной COVID-19 пневмонии
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 412 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП Треамид (ХС268БГ)
Города Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
4.
Протокол GPL/CT/2018/003/III
Название протокола Рандомизированное, с тремя периодами, тремя последовательностями, перекрестное, плацебо-контролируемое с открытым активным препаратом сравнения клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Левосальбутамола тартрата (Левальбутерол 45 мкг/ доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., в сравнении с плацебо и Вентолином (рацемический сальбутамол 100 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 259 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Левосальбутамола тартрат (Левальбутерол)
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
5.
Протокол D5496C00005
Название протокола Многоцентровое двойное слепое исследование II фазы с контролем в виде плацебо и активной терапии для изучения эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (AMETHYST)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 157 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Веринурад (RDEA3170)
Города Арамиль, Барнаул, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
6.
Протокол 19766
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование 2 фазы по подбору оптимальной дозировки для оценки эффективности и безопасности применения препарата BAY 2433334 у пациентов, перенесших острый не кардиоэмболический ишемический инсульт.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 83 от 26.02.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 2433334
Города Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ II
7.
Протокол GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 534 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол CTI-0602K-C013
Название протокола MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 24.04.2022
Номер и дата РКИ № 479 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ Сириус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП MSDC-0602K
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
9.
Протокол CLOU064D12201
Название протокола Рандомизированное, слепое в отношении пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата LOU064 у пациентов с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 358 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LOU064
Города Кемерово, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ II
10.
Протокол AT251-G-17-005
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-ой фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата JTT-251, применяемого в течение 24 недель у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 49 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ Акрос Фарма Инк. / Akros Pharma, Inc.
Наименование ЛП JTT-251
Города Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
11.
Протокол 1378-0008
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 17 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП BI 690517
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I-II
12.
Протокол CQAW039A2323
Название протокола 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 643 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП февипипрант (QAW039)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
13.
Протокол MDCO-PCS-17-02
Название протокола Cостоящее из двух частей (двойное-слепое, плацебо-контролируемое/открытое) многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности инклизирана у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (гоСГХС)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 620 от 11.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Инклизиран
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Протокол EFC14660
Название протокола Открытое исследование по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2018 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ № 470 от 13.09.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Алирокумаб (SAR236553)
Города Кемерово, Москва
Фаза КИ III
15.
Протокол LPS15021 ZENON
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон (комбинированный препарат эзетимиба/розувастатина с фиксированными дозами) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 430 от 22.08.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис груп
Наименование ЛП Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A)
Города Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол EFC 15156 (SOLOIST-WHF)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование для оценки влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 24.02.2021
Номер и дата РКИ № 400 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Сотаглифлозин
Города Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ III
17.
Протокол 19334
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное-слепое многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности перорального стимулятора рГЦ верицигуата при применении с целью улучшения физического функционирования организма при повседневной активности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (VITALITY-HFpEF)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 378 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 1021189 (Верицигуат)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIb
18.
Протокол ZMZ-A-3
Название протокола Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2018 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ № 326 от 11.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП Росинсулин аспарт Р
Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
19.
Протокол Актовегин-3001
Название протокола АПОЛЛОН/APOLLO) Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна. 12-недельное лечение Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна.
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 17.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 229 от 17.05.2018
Организация, проводящая КИ "Такеда Австрия ГмбХ"
Наименование ЛП (Депротеинизированный гемодериват крови телят, Актовегин)
Города Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
20.
Протокол CMAA868A2202
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование, с поиском оптимальной дозы и активным контролем, для оценки параметров фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата MAA868 и его эффектов в отношении биомаркеров тромбогенеза по сравнению с апиксабаном у пациентов с фибрилляцией предсердий
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.05.2018 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ № 206 от 04.05.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП МАА868
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
21.
Протокол EFC 14828 (AMPLITUDE-O)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2018 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 199 от 28.04.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Эфпегленатид (SAR439977)
Города Казань, Калининград, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
22.
Протокол DU176b-С-U313
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, наблюдательное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности эдоксабана тозилата, применяемого для лечения детей в возрасте от 38 недель гестации до 18 лет с заболеваниями сердца и риском тромбоэмболических осложнений.
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия, Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 142 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ Даичи Санкио Инк.
Наименование ЛП DU-176b (Эдоксабан, Эдоксабан)
Города Кемерово, Москва, Омск, Томск
Фаза КИ III
23.
Протокол UNI-II-2016
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 15.01.2020
Номер и дата РКИ № 117 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП Унифузол®
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
24.
Протокол KCT 06/2017 – PRECIOUS
Название протокола Комбинированный препарат с фиксированными дозами амлодипина/периндоприла (Дальнева®) и комбинированный препарат с фиксированными дозами амлодипина/индапамида/периндоприла (Ко-Дальнева®) - вклад в лечение пациентов с впервые выявленной и неконтролируемой артериальной гипертензией (исследование PRECIOUS)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2018 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ № 97 от 05.03.2018
Организация, проводящая КИ ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП Дальнева® (амлодипин/периндоприл); Ко-Дальнева® (амлодипин/индапамид/периндоприл)
Города Волгоград, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
25.
Протокол EFC 15294 (SOTA-BONE)
Название протокола 26-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 в параллельных группах с 78-недельным периодом продолжения лечения по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина в отношении костной ткани у пациентов в возрасте 55 лет и старше с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 13.02.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 58 от 13.02.2018
Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Сотаглифлозин (SAR439954)
Города Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол CL3-05166-003
Название протокола Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 50 от 08.02.2018
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин)
Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
27.
Протокол D9480C00005
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки режима нормализации уровня калия с использованием циклосиликата циркония-натрия (ENERGIZE)
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2017 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ № 700 от 29.12.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Города Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
28.
Протокол EFC 14867 (SOTA- EMPA)
Название протокола 26-недельное рандомизированное двойное слепое контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сотаглифлозин в сравнении с препаратом Эмпаглифлозин и плацебо у пациентов с диабетом 2 типа, имеющих неадекватный гликемический контроль при применении ингибитора дипептидилпептидазы 4 (ДПП4(i)) с или без приема Метформина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 19.12.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 662 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сотаглифлозин (SAR439954)
Города Волгоград, Всеволожск, Дзержинский, Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол EFC14875
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 628 от 06.12.2017
Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП SAR439954 (Сотаглифлозин)
Города Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол 16-021
Название протокола Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 599 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Бетриксабан (PRT054021)
Города Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
31.
Протокол D5134C00003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2017 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 591 от 14.11.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол CQVM149B2306
Название протокола Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 571 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ IIIb
33.
Протокол 200879
Название протокола Рандомизированное (стратифицированное), двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо-контролируемое, проводящееся в параллельных группах исследование Фазы IIb диапазона доз немиралисиба (GSK2269557), добавляемого к стандартному лечению, в сравнении с применением только стандартного лечения у пациентов с диагнозом остро развившегося среднетяжелого или тяжелого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2017 - 07.05.2019
Номер и дата РКИ № 538 от 11.10.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2269557 (Немиралисиб (GSK2269557), Немиралисиб (GSK2269557))
Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Великий Новгород, Воронеж, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
34.
Протокол R1500-CL-1643
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности применения различных доз и режимов дозирования эвинакумаба у пациентов со стойкой гиперхолестеринемией, которая сохраняется, несмотря на лечение липид-модифицирующими препаратами в максимально переносимой дозе
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 518 от 03.10.2017
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП REGN1500 (Эвинакумаб)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
35.
Протокол EFC 14837 (SOTA-CKD3)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в 3 параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне умеренного нарушения функции почек
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 498 от 19.09.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сотаглифлозин (SAR439954)
Города Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Протокол EFC15166 (SOTA-CKD4)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в 3 параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне тяжелого нарушения функции почек
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 496 от 18.09.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сотаглифлозин (SAR439954)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
37.
Протокол AC-055G202
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности мацитентана у пациентов c сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких (SERENADE)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2017 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 483 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Наименование ЛП Мацитентан (ACT-064992)
Города Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIb
38.
Протокол K-877-301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 346 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол K-877-303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 341 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол CC-90001-IPF-001
Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II с 80-недельной фазой дополнительного активного лечения для оценки эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 268 от 19.05.2017
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП CC-90001
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
41.
Протокол K-877-302
Название протокола Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ № 225 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Кова Рисерч Институт, Инк.
Наименование ЛП Пемафибрат (K-877)
Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Протокол C38072-AS-30066
Название протокола Открытое исследование-продолжение, в котором изучается подкожное применение реслизумаба в фиксированной дозе 110 мг у пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 212 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар энд Ди, Инк/ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Наименование ЛП Реслизумаб (CEP-38072)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
43.
Протокол REV-STEMI-III
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актилизе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2017 - 16.06.2018
Номер и дата РКИ № 211 от 18.04.2017
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ревелиза (Алтеплаза)
Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Саранск, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ III
44.
Протокол RVX222-CS-015
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование 3-й фазы с длительностью лечения до 104 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и ишемической болезнью сердца (ИБС), целью которого является определение того, увеличивается ли время до большого неблагоприятного сердечно-сосудистого события (БНССС) при лечении препаратом RVX000222, представляющим собой ингибитор белков семейства BET.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2017 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 196 от 07.04.2017
Организация, проводящая КИ Ресверлоджикс Корп. / Resverlogix Corp.
Наименование ЛП RVX000222 (апабеталон)
Города Архангельск, Владимир, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
45.
Протокол 20110203
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 73 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол D169AC00001
Название протокола Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек
Терапевтическая область Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.01.2021
Номер и дата РКИ № 74 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)
Города Архангельск, Владикавказ, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
47.
Протокол D9480C00002
Название протокола Многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией – исследование HARMONIZE Global
Терапевтическая область Нефрология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ № 64 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП ZS (циклосиликат циркония-натрия)
Города Архангельск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
48.
Протокол D1699C00001
Название протокола Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса
Терапевтическая область Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 51 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)
Города Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
49.
Протокол BAY 59-7939 / 17454
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ № 35 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ Байер АГ (Bayer AG)
Наименование ЛП Ривароксабан (Ксарелто®)
Города Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Фаза КИ III
50.
Протокол CCD-06001AA1-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
51.
Протокол CLCZ696G2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 897 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (, LCZ696)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ III
52.
Протокол 1199.247
Название протокола INBUILD®: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности нинтеданиба в течение 52 недель и более у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2017 - 31.10.2019
Номер и дата РКИ № 882 от 26.12.2016
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Города Кемерово, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Протокол DU176b-C-E314
Название протокола Оценка применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 796 от 14.11.2016
Организация, проводящая КИ Даичи Санкио Инк.
Наименование ЛП Эдоксабан (DU-176b)
Города Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол DFI14223
Название протокола 8-недельное открытое, последовательное исследование с многократным применением препарата для определения оптимальной дозы, направленное на оценку эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, с последующей фазой продолжения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 791 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Алирокумаб (SAR236553)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
55.
Протокол 205715
Название протокола “Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 647 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Города Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
56.
Протокол DAL-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
57.
Протокол -
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсноинфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 498 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"
Наименование ЛП Фортелизин®
Города Асино, Барнаул, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IIIb
58.
Протокол 001-00
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 472 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
59.
Протокол 1321.7
Название протокола Открытое неконтролируемое исследование безопасности внутривенного введения одной дозы идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ № 456 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Идаруцизумаб (BI 655075)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
60.
Протокол RIVAROXDVT3002
Название протокола Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2016 - 09.10.2018
Номер и дата РКИ № 342 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
61.
Протокол CQVM149B2302
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 319 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города Барнаул, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
62.
Протокол D1680C00016
Название протокола №D1680С00016 24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 15.04.2021
Номер и дата РКИ № 318 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Саксаглиптин (Онглиза)
Города Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
63.
Протокол MBCT206
Название протокола Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, состоящее из двух частей, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата BCT197 в комбинации со стандартной терапией респираторных обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующих госпитализации
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 284 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ Мерео БиоФарма 1 Лимитед
Наименование ЛП BCT197
Города Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIa
64.
Протокол 205165
Название протокола 4 недельное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнению “закрытой” тройной комбинации (ФФ/УМЕК/ВИ), “открытой” тройной комбинации (ФФ/ВИ + УМЕК) и двойной комбинации ФФ/ВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ № 264 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)
Города Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ III
65.
Протокол CCD-05993AB2-02
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
66.
Протокол C38072-AS-30027
Название протокола 24-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций (в дозе 110 мг каждые 4 недели), у пациентов с бронхиальной астмой, зависимой от пероральных кортикостероидов, и повышенным количеством эозинофилов в крови.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 760 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Наименование ЛП Реслизумаб (CEP-38072)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
67.
Протокол CCD-05993AB1-03
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
68.
Протокол 16275
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 706 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
69.
Протокол HL-2015-04 Версия 1.0 от 23.04.2015
Название протокола № HL-2015-04 Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гиалуронидаза, лиофилизат для приготовления раствора для местного применения (ООО Биоцентр, Россия) у пациентов с периартикулярной патологией плечевого сустава, сопровождающейся тендинитом/тендовагинитом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология, Ортопедия, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ 06.11.2015 - 25.06.2016
Номер и дата РКИ № 641 от 06.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО «Биоцентр»
Наименование ЛП Гиалуронидаза (Биогиал)
Города Кемерово, Новосибирск, Северск
Фаза КИ III
70.
Протокол 17530
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
71.
Протокол 16244
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
72.
Протокол 838-00
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с применением активного препарата сравнения клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином или терапии Метформином в сочетании с производными сульфонилмочевины
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.10.2015 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ № 567 от 08.10.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Ситаглиптин (MK-0431)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
73.
Протокол 1160.186
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое исследование с замаскированной конечной точкой (PROBE) для оценки двойной антитромботической терапии дабигатрана этексилатом (110 мг и 150 мг 2 р/сут) плюс клопидогрел или тикагрелор по сравнению со стратегией тройной терапии варфарином (МНО в диапазоне 2,0–3,0) плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стентированием (RE-DUAL PCI)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ № 557 от 02.10.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (Прадакса)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
74.
Протокол Лубипростон-3001
Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ № 551 от 01.10.2015
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Наименование ЛП Амитиза (Лубипростон)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
75.
Протокол CFOR258D2416
Название протокола 26-недельное рандомизированное исследование безопасности с активным контрольным препаратом для сравнения применения формотерола фумарата в двойном слепом режиме в свободной комбинации с ингаляционным кортикостероидом и монотерапии ингаляционным кортикостероидом у пациентов подросткового возраста и взрослых с персистирующей астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 459 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил)
Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IV
76.
Протокол CNVA237A2320
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с 26-недельным периодом лечения, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость препарата NVA237, применяемого 1 или 2 раза в сутки у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ № 389 от 22.07.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Гликопиррония бромид (NVA237)
Города Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
77.
Протокол 1160.204
Название протокола Рандомизированное исследование действия дабигатрана этексилата по сравнению с варфарином при аблации легочной вены: оценка стратегии непрерывной антикоагуляции в перипроцедурный период (исследование RE-CIRCUIT)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2015 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ № 265 от 22.05.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ», Австрия
Наименование ЛП Прадакса (дабигатрана этексилат)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
78.
Протокол 1160.89
Название протокола Открытое исследование по изучению фармакокинетики (ФК)/фармакодинамики (ФД), безопасности и переносимости однократной дозы дабигатрана этексилата мезилата, назначенной в конце стандартной антикоагулянтной терапии последовательно в группе детей в возрасте от 2 до 12 лет, а затем в группе от 1 года до 2 лет
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.03.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 132 от 17.03.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
79.
Протокол 1160.105
Название протокола Открытое исследование переносимости, фармакокинетики/фармакодинамики и безопасности однократной дозы дабигатрана этексилата, вводимой по окончании стандартной антикоагулянтной терапии, у детей в возрасте до 1 года
Терапевтическая область Детская хирургия
Дата начала и окончания КИ 17.03.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 133 от 17.03.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
80.
Протокол 1237.19
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 118 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
81.
Протокол RIVAROXACS2002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1), фаза 2
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 114 от 05.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калининград, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Чита
Фаза КИ II
82.
Протокол GLP116174
Название протокола Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 15.05.2015 - 10.06.2018
Номер и дата РКИ № 113 от 04.03.2015
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП Албиглутид (GSK716155)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
83.
Протокол A1481324
Название протокола Международное многоцентровое исследование для оценки влияния препарата силденафил при пероральном приеме на показатель смертности среди взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)
Терапевтическая область Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2015 - 20.10.2022
Номер и дата РКИ № 39 от 29.01.2015
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП силденафила цитрат (, Ревацио)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
84.
Протокол 156-13-211
Название протокола Многоцентровое открытое исследование фазы 3b проводимое для оценки безопасности в долгосрочном периоде Толваптана с быстрым высвобождением (OPC 41061, от 30 до 120 мг/сутки дробными дозами) у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 29 от 27.01.2015
Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Комершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП Толваптан (OPC-41061)
Города Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
85.
Протокол PII116678
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое (расслепленное для спонсора), плацебо контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата GSK2269557, применяемого как дополнение к стандартной терапии в параллельных группах пациентов в острой фазе обострения хронической обструктивной болезни легких.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2015 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ № 14 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2269557
Города Владимир, Кемерово, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIa
86.
Протокол D589SC00003
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
87.
Протокол 20140128
Название протокола Многоцентровое открытое исследование продолжения для оценки долговременной безопасности и эффективности Эволокумаба
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 746 от 26.12.2014
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145)
Города Кемерово, Москва
Фаза КИ III
88.
Протокол 14372
Название протокола Многоцентровое, открытое, с активным контролем, рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности ривароксабана в дозовом режиме, подобранном в соответствии с возрастом и массой тела, по сравнению со стандартной терапией у детей с острой венозной тромбоэмболией. EINSTEIN Junior
Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 31.10.2019
Номер и дата РКИ № 742 от 25.12.2014
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ривароксабан)
Города Волгоград, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
89.
Протокол 201378
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое исследование в параллельных группах терапии Флутиказона Фуроата/Вилантерола в дозе 100/25 мкг в виде порошка для ингаляций, Флутиказона Пропионата/Салметерола в дозе 250/50 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций и Флутиказона Пропионата в дозе 250 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций для терапии персистирующей астмы у взрослых и подростков, уже достигших адекватный контроль на терапии ингаляционным кортикостероидом и бета 2-агонистом длительного действия с приемом препаратов два раза в сутки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 741 от 25.12.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА)
Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ IIIa
90.
Протокол CLCZ696B2317
Название протокола Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 726 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Города Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула
Фаза КИ IIIb
91.
Протокол AC-055E202
Название протокола Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование без контрольной группы, являющееся продолжением исследования МЕРИТ-1, для оценки безопасности, переносимости и эффективности Мацитентана у пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2014 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 662 от 24.11.2014
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП Мацитентан (, Мацитентан)
Города Кемерово, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
92.
Протокол CXA-NP-11-04
Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности внутривенного применения цефтолозана/тазобактама сравнительно с меропенемом у взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, находящихся на искусcтвенной вентиляции легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2014 - 30.10.2018
Номер и дата РКИ № 621 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)
Наименование ЛП Цефтолозан/Тазобактам
Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
93.
Протокол CLCZ696D2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 595 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Города Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
94.
Протокол 1321.3
Название протокола Клиническое исследование III фазы серии случаев прекращения антикоагулянтного эффекта дабигатрана при внутривенном введении 5,0 г идаруцизумаба (BI 655075) у пациентов, проходящих лечение дабигатрана этексилатом, с неконтролируемым кровотечением или необходимостью неотложной хирургической операции или процедур. Исследование RE-VERSE-AD (Изучение влияния идаруцизумаба на прекращение эффекта активного дабигатрана)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ № 582 от 22.10.2014
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Идаруцизумаб (BI 655075)
Города Кемерово, Курск, Москва, Псков, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
95.
Протокол GEMIGL07185
Название протокола Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 568 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Гемиглиптин (Земигло)
Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ III
96.
Протокол 1160.108
Название протокола Открытое неконтролируемое проспективное когортное исследование безопасности дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии у детей в возрасте от 0 до <18 лет.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ № 545 от 01.10.2014
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
97.
Протокол D5881C00004
Название протокола Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 509 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
98.
Протокол 20130385
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки влияния эволокумаба на когнитивную функцию у пациентов с клинически выраженным сердечно-сосудистым заболеванием и получающих базовую липидоснижающую терапию статинами: исследование для пациентов, включенных в исследование FOURIER (Исследование 20110118)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 507 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145)
Города Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
99.
Протокол B1481020
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах по оценке эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2014 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ № 498 от 04.09.2014
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк."
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
100.
Протокол СTT116853
Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое, двойное маскированное исследование III фазы, проводящееся в параллельных группах (у части пациентов исследование удлиняется до 52 недель) с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, применяющейся один раз в день утром с помощью порошкового ингалятора, с будесонидом/формотеролом, применяющихся в дозах 400 мкг/12 мкг два раза в день с помощью резервуарного ингалятора, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ № 470 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
101.
Протокол CXL-1427- 02
Название протокола Исследование фазы IIa для изучения безопасности, переносимости и гемодинамических показателей непрерывной 6-часовой внутривенной инфузии препарата CXL-1427 у пациентов с систолической сердечной недостаточностью, находящихся на стационарном лечении.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ № 446 от 08.08.2014
Организация, проводящая КИ Кардиоксил Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП CXL-1427
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIa
102.
Протокол 3251C00003
Название протокола № D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 05.09.2018
Номер и дата РКИ № 442 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
103.
Протокол AC-055E201
Название протокола Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, двойное слепое в параллельных группах 24х-недельное исследование эффективности, безопасности и переносимости Мацитентана у пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 433 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП Мацитентан
Города Кемерово, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
104.
Протокол 201316
Название протокола Рандомизированное, слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 431 от 04.08.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ IIIb
105.
Протокол DGC – 2012
Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лавиокард®, таблетки 20 мг, ЗАО Аметис, Россия у пациентов с ишемической болезнью сердца: стабильная стенокардия II и III функционального класса.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 401 от 18.07.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое Акционерной Общество "Аметис"
Наименование ЛП Лавиокард® (Дигидрокверцетин)
Города Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Северск, Томск
Фаза КИ III
106.
Протокол 20120119
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у больных сахарным диабетом, страдающих гиперлипидемией или смешанной дислипидемией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 371 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб, )
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
107.
Протокол 28431754DNE3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 04.01.2019
Номер и дата РКИ № 349 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
108.
Протокол 15786
Название протокола Рандомизированное контролируемое клиническое исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий (COMPASS – Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS – сердечно-сосудистые исходы у пациентов на фоне применения различных схем антикоагулянтной терапии)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 325 от 16.06.2014
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто)
Города Барнаул, Жуковский, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Томск
Фаза КИ III
109.
Протокол RO-2455-302-RD
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 292 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ «Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.»
Наименование ЛП Рофлумиласт (Даксас)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
110.
Протокол D589SC00001
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ № 277 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
111.
Протокол ФРИДОМ1
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и препарата Метализе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2014 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ № 261 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"
Наименование ЛП Фортелизин
Города Белгород, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Псков, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ IIIb
112.
Протокол МК-8835-001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, хронической болезнью почек стадии 3 и неадекватным гликемическим контролем при применении базовой антигипергликемической терапии
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 15.01.2018
Номер и дата РКИ № 241 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
113.
Протокол PM1116197
Название протокола Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60).
Терапевтическая область Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 05.05.2014 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ № 237 от 05.05.2014
Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Лосмапимод
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
114.
Протокол В1481038
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 229 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
115.
Протокол ОМ- EPA-011
Название протокола № ОМ-EPA-011 12-недельное, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности Эпанова™, в сравнении с приемом оливковового масла у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией (EVOLVE II)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 214 от 18.04.2014
Организация, проводящая КИ Омтера Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Эпанова™ (Омефас (омега-3 свободные жирные кислоты))
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
116.
Протокол АС-055-308
Название протокола Долгосрочное, проводимое в одной группе, открытое, дополнительное к протоколу АС-055-305 исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата Маситентан у пациентов с синдромом Эйзенменгера
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.04.2014 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 208 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Маситентан (АСТ-064992)
Города Кемерово, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
117.
Протокол EL-OC459
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2014 - 20.03.2017
Номер и дата РКИ № 189 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Наименование ЛП OC000459
Города Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
118.
Протокол D513BC00001
Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ № 177 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
119.
Протокол 1160.106
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем для установления, что эффективность препарата дабигатрана этексилат не ниже, чем лечение стандартной терапией при венозной тромбоэмболии у детей от рождения до 18 лет: исследование DIVERSITY
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ № 175 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ IIb
120.
Протокол CQVA149A3401
Название протокола Проспективное, многоцентровое, 12-недельное, рандомизированное открытое исследование с целью оценки эффективности и безопасности гликопиррония (50 мкг 1 раз в день) или фиксированной комбинации индакатерола малеата и гликопиррония бромида (110/50 мкг 1раз в день) в отношении симптомов и состояния здоровья у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) средней тяжести при переходе от любой стандартной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ № 158 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVA149 (индакатерола малеат/гликопиррония бромид)
Города Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
121.
Протокол B1481022
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 149 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
122.
Протокол MT-3995-E06
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки действия на соотношение альбумина и креатинина в моче (САКМ), фармакодинамики, безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных оральных доз MT-3995 при назначении в качестве дополнительной терапии в комбинации с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или с блокатором рецепторов ангиотензина II (БРА) больным нефропатией при сахарном диабете 2 типа с альбуминурией, у которых расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥ 60 мл/мин/1,73 м2
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 132 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Наименование ЛП МT-3995
Города Архангельск, Кемерово, Москва, Ярославль
Фаза КИ IIa
123.
Протокол MT-3995-E07
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки действия на соотношение альбумина и креатинина в моче (САКМ), фармакодинамики, безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных оральных доз MT-3995 при назначении в качестве дополнительной терапии в комбинации с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или с блокатором рецепторов ангиотензина II (БРА) больным нефропатией при сахарном диабете 2 типа с альбуминурией, у которых расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ? 30-< 60 мл/мин/1,73 м2
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 133 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Наименование ЛП МT-3995
Города Архангельск, Кемерово, Москва, Ярославль
Фаза КИ IIa
124.
Протокол CC09042014
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Канарб (фимасартан), производства Бориунг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея, таблетки 60/120 мг и Козаар® (лозартан), производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, таблетки 50/100 мг, у взрослых пациентов с артериальной гипертензией I-II степени
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 28.02.2016
Номер и дата РКИ № 136 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Канарб (фимасартан)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
125.
Протокол 200820
Название протокола 12-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности флутиказона фуроата/вилантерола (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с вилантеролом (ВИ) в форме порошка для ингаляций 25 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), фаза III.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ № 134 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП Флутиказона фуроат + вилантерол
Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
126.
Протокол КИ-20/13, версия 2
Название протокола №КИ-20/13, версия № 2 № КИ-20/13 Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (ЗАО Генериум, Россия) в сравнении с препаратом Актилизе (Берингер Иингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2014 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ № 122 от 14.03.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ревелиза (Альтеплаза)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
127.
Протокол D5134C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ № 116 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
128.
Протокол TR701-132
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 100 от 03.03.2014
Организация, проводящая КИ Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)
Наименование ЛП TR-701 FA
Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
129.
Протокол MK-8835-004/B1521021
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеванием сосудов для оценки сердечно- сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.02.2014 - 19.12.2020
Номер и дата РКИ № 90 от 27.02.2014
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»
Наименование ЛП Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729)
Города Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
130.
Протокол CRLX030A2301
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости Серелаксина, в добавление к стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 39 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
131.
Протокол 28431754 DIA4003
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 20 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Города Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
132.
Протокол EX1250-4080
Название протокола Сравнение безопасности инсулина деглудек и инсулина гларгин в отношении сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.03.2014 - 08.04.2018
Номер и дата РКИ № 10 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек (NN1250)
Города Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
133.
Протокол CCD-1208-PR-0090
Название протокола Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 773 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
134.
Протокол REG1-CLIN310
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем, предназначенное для сравнения эффективности и безопасности антикоагуляционной системы REG1 с эффективностью и безопасностью бивалирудина при чрескожном коронарном вмешательстве
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2013 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ № 744 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ «Регадо Биосайенс, Инк.»
Наименование ЛП Антикоагуляционная система REG1 (пегнивакогин (RB006)+анивамерсен (RB007))
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
135.
Протокол SUN101-303
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 689 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Наименование ЛП SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Города Барнаул, Благовещенск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
136.
Протокол 1218.22
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки безопасности однократного ежедневного приема 5 мг линаглиптина для сердечно-сосудистой системы и влияния на микрососудистое русло почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском сосудистых явлений КАРМЕЛИНА
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 609 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП BI 1356 (Линаглиптин, Тражента®)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IV
137.
Протокол FER-CARS-04
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное исследование в двух группах для оценки влияния Карбоксимальтозы железа на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 612 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП Карбоксимальтоза железа (Феринжект)
Города Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb
138.
Протокол K 877 201
Название протокола № K-877-201 Исследование эффективности и безопасности различных доз К-877 у пациентов с контролируемым на фоне терапии статинами уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности и отклонением значений других параметров липидного спектра
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 600 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ Кова Ресёч Юроп Лтд.
Наименование ЛП К-877
Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
139.
Протокол GB28688
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 571 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
140.
Протокол FLT3509
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения флутиказона пропионата/формотерола фумарата (флутиформ®) в дозе 250/10 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) и флутиформа в дозе 125/5 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) с формотерола фумаратом дигидратом (Атимос ®) в дозе 12 мкг (1 ингаляция два раза в сутки) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 566 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ «Мундифарма Ресеч Лтд.»
Наименование ЛП (флутиказона пропионат / формотерола фумарат, Флутиформ®)
Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ярославль
Фаза КИ III
141.
Протокол 54452840HFA2003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, состоящее из двух частей и проводимое в когортах исследование фармакокинетических и фармакодинамических свойств JNJ-54452840, применяемого для лечения пациентов с сердечной недостаточностью при сниженной систолической функции и повышенном уровне аутоантител к бета1-адренорецепторам
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 556 от 11.09.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-54452840 (COR-1)
Города Архангельск, Кемерово, Москва, Томск
Фаза КИ IIa
142.
Протокол CNTO6785OPD2001
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени выраженности
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 557 от 11.09.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Наименование ЛП CNTO6785
Города Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
143.
Протокол RIVAROXHFA3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF))
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 491 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
144.
Протокол 1276.1
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, 24-х недельное исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата Эмпаглифлозин в комбинации с Метформином два раза в день по сравнению с приёмом только Эмпаглифлозина или Метформина для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ № 450 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП эмпаглифлозин (BI 10773)
Города Кемерово, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
145.
Протокол AMB116457
Название протокола Открытое продолженное исследование долговременной безопасности, переносимости и эффективности амбризентана у пациентов с неоперабeльной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ)
Терапевтическая область Педиатрия, Кардиология, Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2013 - 25.04.2016
Номер и дата РКИ № 447 от 18.07.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент
Наименование ЛП Амбризентан (Волибрис)
Города Кемерово
Фаза КИ III
146.
Протокол AMB115811
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование амбрисентана у пациентов с неоперабeльной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ)
Терапевтическая область Педиатрия, Кардиология, Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2013 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ № 446 от 18.07.2013
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» .
Наименование ЛП Амбризентан (Волибрис)
Города Кемерово
Фаза КИ III
147.
Протокол МК-0431D-266
Название протокола Рандомизированное двойное слепое III фазы исследование эффективности и безопасности применения МК-0431D (фиксированной комбинации ситаглиптина и симвастатина) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ № 420 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.»
Наименование ЛП МК-0431D
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
148.
Протокол АС-055-305
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности препарата Маситентан на степень физической активности пациентов с синдромом Эйзенменгера
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 05.07.2013 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 418 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП АСТ-064992 (Маситентан)
Города Кемерово, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
149.
Протокол DB2116960
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с двойной маскировкой по сравнению эффективности и безопасности препарата УМЕК/ВИ (фиксированная комбинация умеклидиний /вилантерол) и тиотропия в параллельных группах пациентов с ХОБЛ, у которых сохраняются симптомы на фоне терапии тиотропием
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 403 от 28.06.2013
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП умеклидиниум / вилантерол или GSK573719/GW642444 (умеклидиниум / вилантерол, )
Города Благовещенск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
150.
Протокол MEIN/10/Ran-Cad/003
Название протокола Эффективность Ранолазина при применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 383 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
Наименование ЛП Ранолазин
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
151.
Протокол 28431754 DIA3011
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в 5 параллельных группах в течение 26 недель многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина, назначаемого в сочетании с метформином для проведения первичной комбинированной терапии пациентам с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии при помощи диеты и физических нагрузок
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 382 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-28431754 (Канаглифлозин)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
152.
Протокол RIVAROXAFL3003
Название протокола Открытое рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению перорального антагониста витамина К с коррекцией дозы, применяемых для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (PIONEER AF-PCI)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 261 от 23.04.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
153.
Протокол 20120153
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное многоцентровое плацебо контролируемое исследование в параллельных группах для определения эффекта лечения препаратом Эволокумаб (AMG 145) в отношении выраженности системного атеросклероза на основании оценки результатов внутрисосудистого ультразвукового исследования у пациентов, подвергшихся катетеризации коронарных сосудов.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 251 от 15.04.2013
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб)
Города Кемерово, Москва
Фаза КИ III
154.
Протокол CS-OR01-12
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Орлистат-Тева, капсулы 120 мг (Тева) и Ксеникал, капсулы 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош) у взрослых пациентов с ожирением.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ № 133 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Орлистат-Тева (Орлистат)
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Фаза КИ III
155.
Протокол EFC11570 (ODYSSEY)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния SAR236553/REGN727 на возникновение сердечно-сосудистых событий у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 112 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
156.
Протокол I1V-MC-EIAN
Название протокола Оценка клинических эффектов ингибирующего действия препарата Эвацетрапиб на белок-переносчик холестеринового эфира у пациентов с высоким риском развития сосудистых осложнений - исследование ACCELERATE
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ № 93 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ Eli Lilly and Company/ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Эвацетрапиб (LY2484595)
Города Архангельск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
157.
Протокол 018
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых результатов после лечения пациентов с диабетом II типа препаратом МК-3102
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 27.05.2018
Номер и дата РКИ № 30 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Наименование ЛП MK-3102
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
158.
Протокол BC28027
Название протокола Исследование фазы 3В по оценке способности алеглитазара снижать сердечно-сосудистый риск у пациентов со стабильным сердечно-сосудистым заболеванием и отклонениями от нормы уровня глюкозы.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 19.08.2018
Номер и дата РКИ № 5 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Алеглитазар (RO0728804)
Города Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ IIIb
159.
Протокол GS-US-259-0116
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 543 от 28.11.2012
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
160.
Протокол RLV116974
Название протокола 12-недельное исследование с целью оценки круглосуточной функции лёгких при применении комбинации флутиказона фуроат/вилантерол (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций в дозировке 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с комбинацией флутиказона пропионат / сальметерол в форме порошка для ингаляций в дозировке 250/50 мкг, применяемой два раза в сутки, у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 517 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн ЛЛС»
Наименование ЛП Релвар (Флутиказона фуроат/вилантерол)
Города Владивосток, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
161.
Протокол C38072/3085
Название протокола Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для лечения пациентов с эозинофильной астмой, которые завершили предыдущее финансируемое компанией Тева исследование у пациентов с эозинофильной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 487 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ Cephalon, Inc.
Наименование ЛП CEP-38072 (Реслизумаб, )
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
162.
Протокол M13-385
Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах, для сравнения воздействия эпроcартана и эпроcартана мезилата на уровень артериального давления у пациентов с первичной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 22.10.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 453 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскэр Продактс Б.В.
Наименование ЛП Теветен (Эпросартан)
Города Барнаул, Кемерово, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
163.
Протокол TAK-875_306
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении препарата TAK-875 в дозе 50 мг в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 22.06.2015
Номер и дата РКИ № 405 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП ТАК-875
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
164.
Протокол EFC11569
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 в сравнении с эзетимибом у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска с гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 367 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
165.
Протокол 022-01
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах длительностью 24 недели, оценивающее эффективность и переносимость анацетрапиба при добавлении к продолжающейся терапии статинами у пациентов с гиперхолестеринемией или низким уровнем ЛПВП (липопротеидов высокой плотности), принимающих либо не принимающих другую липидомодифицирующую терапию.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ № 373 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП MK-0859 (Анацетрапиб)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
166.
Протокол 11-019
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 275 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Портола Фармасьютикалз, Инк
Наименование ЛП Бетриксабан
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
167.
Протокол 20110115
Название протокола Двойное слепое рандомизированное, плацебо и Эзетимиб контролируемое многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности AMG 145 в отношении холестерина липопротеидов низкой плотности в сочетании с терапией статинами у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.01.2014
Номер и дата РКИ № 270 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 145
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
168.
Протокол 20110118
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 269 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
169.
Протокол TAK-875_304
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ № 262 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП TAK 875
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
170.
Протокол M13-377
Название протокола 12-недельное двойное слепое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата фенофибрата и симвастатина в таблетках в дозе 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с фенофибратом и симвастатином в режиме монотерапии при лечении пациентов с дислипидемией с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ № 135 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ Эбботт Лабораториз Ирлэнд Лимитед
Наименование ЛП Холиб (фенофибрат+симвастатин )
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
171.
Протокол AMB112529
Название протокола Рандомизированное открытое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность высокой и низкой дозы амбризентана (скорректированной относительно массы тела) для лечения легочной артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ № 68 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП Амбризентан (GSK1325760)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Самара
Фаза КИ IIa
172.
Протокол SAS115359
Название протокола , исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 34 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )
Города Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
173.
Протокол MIPO3801011
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы с последующим периодом открытого лечения для оценки безопасности и эффективности 2-х режимов дозирования мипомерсена у пациентов с семейной гиперхолестеринемией и недостаточным контролем уровня холестерина липопротеинов низкой плотности
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 17.04.2012 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 887 от 17.04.2012
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП Мипомерсен (ISIS 301012)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
174.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
175.
Протокол AV-2500-301-RD
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 867 от 05.04.2012
Организация, проводящая КИ Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Наименование ЛП Актовегин®
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
176.
Протокол E05-CL-3002
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 785 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Кутенза™
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
177.
Протокол AMB116332
Название протокола Программа предоставления амбризентана пациентам, ранее участвовавшим в клинических исследованиях амбризентана
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2012 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ № 740 от 27.02.2012
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП Амбризентан
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
178.
Протокол HZC113782
Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
179.
Протокол C38072/3082
Название протокола 12-месячное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг) по снижению количества клинических обострений бронхиальной астмы у пациентов в возрасте от 12 до 75 лет с эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.11.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 489 от 15.11.2011
Организация, проводящая КИ Цефалон. Инк.
Наименование ЛП CEP-38072 (Реслизумаб)
Города Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
180.
Протокол WA25204
Название протокола Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 368 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города Всеволожск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Чита, Ярославль
Фаза КИ IV
181.
Протокол МВ102-073
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности дапаглифлозина у пациентов с диабетом 2 типа с неадекватно контролируемой гипертензией при приеме ингибитора ангиотензин-I-превращающего фермента (ингибитор АПФ) или блокатора ангиотензиновых рецепторов (БАР)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 07.03.2011 - 08.07.2013
Номер и дата РКИ № 96 от 02.03.2011
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия
Наименование ЛП BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Города Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
182.
Протокол 1245.25
Название протокола Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.12.2010 - 17.01.2016
Номер и дата РКИ № 42 от 20.12.2010
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ
Наименование ЛП BI 10773
Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III