Феърфилд
[ ]
Протокол EFC15166 (SOTA-CKD4)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в 3 параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне тяжелого нарушения функции почек
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 496 18.09.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сотаглифлозин (SAR439954)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне тяжелого нарушения функции почек
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Иванова Л.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сорокин М.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
6
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Кузин А.И