Протокол QGC001-2QG4
Название протокола
Двойное слепое исследование II фазы, контролируемое по активному препарату с титрованием дозы, для изучения эффективности и безопасности фирибастата (QGC001) в сравнении с рамиприлом при ежедневном пероральном приеме два раза в сутки в течение 12 недель для профилактики дисфункции левого желудочка после острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
711 21.12.2020
Организация, проводящая КИ
Квонтум Джиномикс
Наименование ЛП
Фирибастат (QGC001)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг, 250 мг
Города
Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Тверь, Томск, Уфа
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности фирибастата в сравнении с рамиприлом для профилактики дисфункции левого желудочка после острого инфаркта миокарда
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10