Феърфилд
[ ]
Протокол 205165
Название протокола 4 недельное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнению “закрытой” тройной комбинации (ФФ/УМЕК/ВИ), “открытой” тройной комбинации (ФФ/ВИ + УМЕК) и двойной комбинации ФФ/ВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ 264 18.04.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный (умеклидиний 62,5 мкг/вилантерол 25 мкг/флутиказона фуроат 100 мкг).
Города Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение «закрытой» тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, «открытой» тройной комбинации ФФ/ВИ + УМЕК и двойной комбинации ФФ/ВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Мясоедова С.Е
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шангина О.А, Шангина О.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Овчинникова Е.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Илькович Ю.М
7
Регион Томская область
Город Томск
8
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б