Протокол B1481020
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах по оценке эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2014 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
498 04.09.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк."
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 100 мг/мл (шприцы 75 мг, 150 мг).
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6