GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол B1481020
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах по оценке эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2014 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ 498 04.09.2014
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк."
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 мг/мл (шприцы 75 мг, 150 мг).
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Матюшевский А.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В, Пальцман Ж.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощёкин Б.М
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г