Феърфилд
[ ]
Протокол R1500-CL-1643
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности применения различных доз и режимов дозирования эвинакумаба у пациентов со стойкой гиперхолестеринемией, которая сохраняется, несмотря на лечение липид-модифицирующими препаратами в максимально переносимой дозе
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ 518 03.10.2017
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП REGN1500 (Эвинакумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 150 мг/мл (флакон 20 мл. 1.000 шт.)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности применения различных доз и режимов дозирования эвинакумаба у пациентов со стойкой гиперхолестеринемией
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Кашталап В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мешков А.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гафаров В.В
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Дупляков Д.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гуревич В.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурова Н.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Лихоманов К.С