GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол M13-385
Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах, для сравнения воздействия эпроcартана и эпроcартана мезилата на уровень артериального давления у пациентов с первичной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 22.10.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ 453 22.10.2012
Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскэр Продактс Б.В.
Наименование ЛП Теветен (Эпросартан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 450 мг
Города Барнаул, Кемерово, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью данного исследования является оценка эквивалентности терапевтического действия эпроcартана (новый состав, содержащий только активный эпроcартан) по сравнению с эпроcартана мезилатом (лекарственная форма, продаваемая в настоящее время) на диастолическое артериальное давление (ДАД), измеренное в положении сидя, у амбулаторных пациентов с легкой и умеренной степенью выраженности гипертонической болезни после 8 недель лечения (монотерапия).
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Демко А.П
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Космачева Е.Д
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Николаев К.Ю
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бояркин М.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощёкин Б.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В