Протокол AMB115811
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование амбрисентана у пациентов с неоперабeльной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ)
Терапевтическая область
Педиатрия, Кардиология, Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2013 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
446 18.07.2013
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» .
Наименование ЛП
Амбризентан (Волибрис)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг
Города
Кемерово
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность амбризентана в дозе 5 мг, применяемого в течение 16 недель у пациентов с неоперабeльной ХТЛГ. Дополнительные цели состоят в изучении безопасности и переносимости амбризентана в дозе 5 мг.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
14
Где проводится исследование
1