Феърфилд
[ ]

Бернс Светлана Александровна

Город Кемерово, Москва
Специальность Кардиология, Терапия, Терапия, Кардиология, Ревматология
Должность Ведущий научный сотрудник, Ведущий научный сотрудник отдела мультифокального атеросклероза, Профессор, Ведущий научный сотрудник отдела клинической кардиологииЗаведующая отделением платных медицинских услуг, Консультант, Профессор, Консультант терапевтических отделений, Консультант терапевтич. отделений
Стаж в КИ 9 лет
Кол-во проведенных КИ 54
Текущие
1.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2b для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального лечения препаратом AZD9977 и Дапаглифлозином у пациентов с сердечной недостаточностью с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 55% и хронической болезнью почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 68 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9977; Дапаглифлозин
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
2.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 415 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП ММН-407
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
3.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2019 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ № 304 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом и состоящее из 2 частей исследование II фазы по замене стероидов препаратом IFX-1 при лечении гранулематоза с полиангиитом (ГПА) в активной форме и микроскопического полиангиита (МПА)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 75 от 19.02.2019
Организация, проводящая КИ ИнфлаРкс ГмбХ
Наименование ЛП IFX-1
Города Кемерово, Москва, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон (комбинированный препарат эзетимиба/розувастатина с фиксированными дозами) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 430 от 22.08.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис груп
Наименование ЛП Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A)
Города Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Рандомизированное с активным контролем двойное слепое исследование фазы 3 по сравнению препарата упадацитиниба и абатацепта у пациентов со средней или высокой активностью ревматоидного артрита и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических БМАРП (бБМАРП), получающих стабильную дозу традиционных синтетических болезнь-модифицирующих антиревматических препаратов (тсБМАРП)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 433 от 08.08.2017
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494 )
Города Ижевск, Королев, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 459 от 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в рамках реабилитации пациентов после перенесенной COVID-19 пневмонии
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 412 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП Треамид (ХС268БГ)
Города Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
3.
Название протокола Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ № 331 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ РедХилл Биофарма Лтд.
Наименование ЛП Опаганиб (ABC294640)
Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Кировск, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ II-III
4.
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.03.2020 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ № 109 от 16.03.2020
Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ № 69 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)
Города Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 414 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП MMH-407
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
7.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 305 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование для оценки влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 24.02.2021
Номер и дата РКИ № 400 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Сотаглифлозин
Города Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ III
9.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для определения эффективности и безопасности бензокаина в форме таблеток для рассасывания для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей, у взрослых
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 672 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Бензокаин (JNJ129649-AAA)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное заслеплённое для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по сравнению эффективности двух препаратов ксилометазолин/декспантенол, спрей назальный, при лечении заложенности носа, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей у взрослых
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 14.11.2018
Номер и дата РКИ № 640 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ Группа компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП Ксилометазолин+Декспантенол
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 628 от 06.12.2017
Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП SAR439954 (Сотаглифлозин)
Города Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2017 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 591 от 14.11.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 346 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 341 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Название протокола Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек
Терапевтическая область Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.01.2021
Номер и дата РКИ № 74 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)
Города Архангельск, Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата AQU-005 у пациентов с болевой диабетической нейропатией
Терапевтическая область Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 28.11.2018
Номер и дата РКИ № 21 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП AQU-005
Города Архангельск, Кемерово, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ II
17.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 897 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (, LCZ696)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ III
18.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемых препаратов BMS-931699 (лулизумаб) или BMS-986142 у пациентов с умеренным или тяжелым первичным синдромом Шегрена
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2016 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ № 783 от 07.11.2016
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Лулизумаб (BMS-931699) + BMS-986142
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
19.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Левопронта®, сироп 30 мг/5 мл в сравнении с Либексином®, таблетки 100 мг у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ № 434 от 22.06.2016
Организация, проводящая КИ Домпе фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП Левопронт® (леводропропизин)
Города Москва, Рославль, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Название протокола Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2016 - 09.10.2018
Номер и дата РКИ № 342 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Название протокола № RINPH-IM Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ № 162 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное с активным контролем, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Донг-А СТ Ко., Лтд, Южная Корея / ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 15.03.2019
Номер и дата РКИ № 129 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
23.
Название протокола : Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозировки, оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата BMS-986142 у пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности терапии метотрексатом с или без использования ингибиторов ФНО.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 119 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-986142
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ II
24.
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ № 123 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Наименование ЛП Ипраглифлозин
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой, получающих стабильную терапию низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов с или без добавления β2-агонистов длительного действия
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 795 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП XC8 (Глутаримид гистамина)
Города Краснодар, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
26.
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон®, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ (ООО НПП Фармаклон, Россия) у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.04.2015 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ № 173 от 09.04.2015
Организация, проводящая КИ ООО "НПП "Фармаклон"
Наименование ЛП Ингарон® (Интерферон гамма человеческий рекомбинантный)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ II
27.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности многократных доз препарата UCB4940, вводимых в дополнение к терапии цертолизумабом пэгол у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 174 от 09.04.2015
Организация, проводящая КИ ЮСБ Селлтех, Зарегистрированный филиал ЮСБ Фарма СА в Великобритании
Наименование ЛП UCB4940
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIa
28.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности монотерапии сарилумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ № 74 от 12.02.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR153191 (Сарилумаб, Сарилумаб)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь
Фаза КИ III
29.
Название протокола Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 726 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Города Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула
Фаза КИ IIIb
30.
Название протокола Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Терапевтическая область Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 20.09.2017
Номер и дата РКИ № 459 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Название протокола Исследование фазы IIa для изучения безопасности, переносимости и гемодинамических показателей непрерывной 6-часовой внутривенной инфузии препарата CXL-1427 у пациентов с систолической сердечной недостаточностью, находящихся на стационарном лечении.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ № 446 от 08.08.2014
Организация, проводящая КИ Кардиоксил Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП CXL-1427
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIa
32.
Название протокола Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60).
Терапевтическая область Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 05.05.2014 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ № 237 от 05.05.2014
Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Лосмапимод
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеванием сосудов для оценки сердечно- сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.02.2014 - 19.12.2020
Номер и дата РКИ № 90 от 27.02.2014
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»
Наименование ЛП Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729)
Города Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 40 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)
Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
35.
Название протокола Сравнение безопасности инсулина деглудек и инсулина гларгин в отношении сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.03.2014 - 08.04.2018
Номер и дата РКИ № 10 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек (NN1250)
Города Волгоград, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тольятти, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
36.
Название протокола № K-877-201 Исследование эффективности и безопасности различных доз К-877 у пациентов с контролируемым на фоне терапии статинами уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности и отклонением значений других параметров липидного спектра
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 600 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ Кова Ресёч Юроп Лтд.
Наименование ЛП К-877
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
37.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое III фазы исследование эффективности и безопасности применения МК-0431D (фиксированной комбинации ситаглиптина и симвастатина) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ № 420 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.»
Наименование ЛП МК-0431D
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 321 от 28.05.2013
Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорейшн
Наименование ЛП Техносфера® Инсулин
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ № 136 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП Сатиор (госоглиптин)
Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Реутов, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, исследование по оценке безопасности и переносимости сарилумаба и тоцилизумаба у больных с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию антагонистами фактора некроза опухоли (ФНО) или их непереносимостью.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 116 от 22.02.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR153191 (Сарилумаб)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
41.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых результатов после лечения пациентов с диабетом II типа препаратом МК-3102
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 27.05.2018
Номер и дата РКИ № 30 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Наименование ЛП MK-3102
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 в сравнении с эзетимибом у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска с гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 367 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
43.
Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 31.01.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ № 678 от 31.01.2012
Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорэйшн
Наименование ЛП Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Города Кировск, Москва, Новый, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
44.
Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III