Протокол DFI14223
Название протокола
8-недельное открытое, последовательное исследование с многократным применением препарата для определения оптимальной дозы, направленное на оценку эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, с последующей фазой продолжения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
791 11.11.2016
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Алирокумаб (SAR236553)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 150 мг/мл
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
20
Где проводится исследование