GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол DFI14223
Название протокола 8-недельное открытое, последовательное исследование с многократным применением препарата для определения оптимальной дозы, направленное на оценку эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, с последующей фазой продолжения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 791 11.11.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Алирокумаб (SAR236553)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 150 мг/мл
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.Ю
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Часнык В.Г