Протокол GRS-2021-03
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по подбору дозы в параллельных группах, направленное на изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата GRS, капсулы 20 мг (ООО Протон, Россия) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с двойной антитромбоцитарной терапией ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом у пациентов со стабильной стенокардией I–III функциональных классов после перенесенной эндоваскулярной реваскуляризации
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
335 02.07.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Протон"
Наименование ЛП
GRS
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 20 мг
Города
Кемерово, Новосибирск, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Протон", 634021, обл Томская, г Томск, ул Елизаровых, дом 79, строение 4, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата GRS в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с двойной антитромбоцитарной терапией ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом у пациентов со стабильной стенокардией I–III функциональных классов после перенесенной эндоваскулярной реваскуляризации
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
186
Где проводится исследование