Феърфилд
[ ]

Баздырев Евгений Дмитриевич

Город Кемерово
Медицинские учреждения НИИ КПССЗ
Специальность Пульмонология, Терапия
Должность Ведущий пульмонолог, Старший научный сотрудник, Кмн, Ведущий сотрудник отдела организации инновационных и клинических исследований, Зав.лабораторией эпидемиологии сердечно-сосудистых заболеваний, Заведующий лабораторией эпидемиологии сердечно-сосудистых заболеваний; ведущий сотрудник отдела организации инновационных и клинических исследований
Стаж в КИ 7 лет
Кол-во проведенных КИ 38
Текущие
1.
Название протокола — Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель
Терапевтическая область Иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 133 от 10.03.2021
Организация, проводящая КИ «Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB)
Наименование ЛП GB0139 (TD139)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
2.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, вариабельной продолжительности от 24 до 52 недель, для оценки эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола фумарата в дозированном аэрозольном ингаляторе (MDI), по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом в MDI и препаратом Симбикорт® в MDI под давлением у взрослых и подростков с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой (LOGOS)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ № 647 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП PT010 (будесонида + гликопиррония + формотерола фумарата (BGF MDI); PT009 (будесонида + формотерола фумарат (BFF MDI)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Красногорск, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина в течение 24 недель (с подгруппой для оценки безопасности в течение 48 недель) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 05.09.2022
Номер и дата РКИ № 623 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ Верона Фарма ПЛК
Наименование ЛП Энсифентрин (RPL554)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 для приема внутрь в течение 12 недель
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 431 от 17.08.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 1015550
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Название протокола Рандомизированное, с тремя периодами, тремя последовательностями, перекрестное, плацебо-контролируемое с открытым активным препаратом сравнения клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Левосальбутамола тартрата (Левальбутерол 45 мкг/ доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., в сравнении с плацебо и Вентолином (рацемический сальбутамол 100 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 259 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Левосальбутамола тартрат (Левальбутерол)
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
6.
Название протокола Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 592 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Варгатеф® (Нинтеданиб, BIBF 1120)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II с 80-недельной фазой дополнительного активного лечения для оценки эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 268 от 19.05.2017
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП CC-90001
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в рамках реабилитации пациентов после перенесенной COVID-19 пневмонии
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 412 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП Треамид (ХС268БГ)
Города Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Название протокола Рандомизированное, слепое в отношении пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата LOU064 у пациентов с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 358 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LOU064
Города Кемерово, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ II
3.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 17 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП BI 690517
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I-II
4.
Название протокола 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 643 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП февипипрант (QAW039)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
5.
Название протокола Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 571 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ IIIb
6.
Название протокола Рандомизированное (стратифицированное), двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо-контролируемое, проводящееся в параллельных группах исследование Фазы IIb диапазона доз немиралисиба (GSK2269557), добавляемого к стандартному лечению, в сравнении с применением только стандартного лечения у пациентов с диагнозом остро развившегося среднетяжелого или тяжелого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2017 - 07.05.2019
Номер и дата РКИ № 538 от 11.10.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2269557 (Немиралисиб (GSK2269557), Немиралисиб (GSK2269557))
Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Великий Новгород, Воронеж, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
7.
Название протокола Открытое исследование-продолжение, в котором изучается подкожное применение реслизумаба в фиксированной дозе 110 мг у пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 212 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар энд Ди, Инк/ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Наименование ЛП Реслизумаб (CEP-38072)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
8.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
9.
Название протокола INBUILD®: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности нинтеданиба в течение 52 недель и более у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2017 - 31.10.2019
Номер и дата РКИ № 882 от 26.12.2016
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Название протокола “Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 647 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Города Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 319 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города Барнаул, Владикавказ, Волгоград, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Название протокола Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, состоящее из двух частей, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата BCT197 в комбинации со стандартной терапией респираторных обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующих госпитализации
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 284 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ Мерео БиоФарма 1 Лимитед
Наименование ЛП BCT197
Города Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIa
13.
Название протокола 4 недельное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнению “закрытой” тройной комбинации (ФФ/УМЕК/ВИ), “открытой” тройной комбинации (ФФ/ВИ + УМЕК) и двойной комбинации ФФ/ВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ № 264 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)
Города Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск
Фаза КИ III
14.
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города Владикавказ, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Название протокола 24-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций (в дозе 110 мг каждые 4 недели), у пациентов с бронхиальной астмой, зависимой от пероральных кортикостероидов, и повышенным количеством эозинофилов в крови.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 760 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Наименование ЛП Реслизумаб (CEP-38072)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Название протокола 26-недельное рандомизированное исследование безопасности с активным контрольным препаратом для сравнения применения формотерола фумарата в двойном слепом режиме в свободной комбинации с ингаляционным кортикостероидом и монотерапии ингаляционным кортикостероидом у пациентов подросткового возраста и взрослых с персистирующей астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 459 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил)
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IV
18.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с 26-недельным периодом лечения, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость препарата NVA237, применяемого 1 или 2 раза в сутки у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ № 389 от 22.07.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Гликопиррония бромид (NVA237)
Города Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
19.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 118 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
20.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое (расслепленное для спонсора), плацебо контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата GSK2269557, применяемого как дополнение к стандартной терапии в параллельных группах пациентов в острой фазе обострения хронической обструктивной болезни легких.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2015 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ № 14 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2269557
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIa
21.
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое исследование в параллельных группах терапии Флутиказона Фуроата/Вилантерола в дозе 100/25 мкг в виде порошка для ингаляций, Флутиказона Пропионата/Салметерола в дозе 250/50 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций и Флутиказона Пропионата в дозе 250 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций для терапии персистирующей астмы у взрослых и подростков, уже достигших адекватный контроль на терапии ингаляционным кортикостероидом и бета 2-агонистом длительного действия с приемом препаратов два раза в сутки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 741 от 25.12.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ IIIa
23.
Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое, двойное маскированное исследование III фазы, проводящееся в параллельных группах (у части пациентов исследование удлиняется до 52 недель) с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, применяющейся один раз в день утром с помощью порошкового ингалятора, с будесонидом/формотеролом, применяющихся в дозах 400 мкг/12 мкг два раза в день с помощью резервуарного ингалятора, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ № 470 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
24.
Название протокола № D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 05.09.2018
Номер и дата РКИ № 442 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
25.
Название протокола Рандомизированное, слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 431 от 04.08.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа
Фаза КИ IIIb
26.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 292 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ «Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.»
Наименование ЛП Рофлумиласт (Даксас)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ № 277 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города Владикавказ, Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2014 - 20.03.2017
Номер и дата РКИ № 189 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Наименование ЛП OC000459
Города Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Название протокола 12-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности флутиказона фуроата/вилантерола (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с вилантеролом (ВИ) в форме порошка для ингаляций 25 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), фаза III.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ № 134 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП Флутиказона фуроат + вилантерол
Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
30.
Название протокола Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 773 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Великий Новгород, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 689 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Наименование ЛП SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III