Протокол GRS-2024-01
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата GRS, 20 мг, капсулы, ООО Протон, Россия, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой по сравнению с двойной антитромбоцитарной терапией ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом у пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST после чрескожного коронарного вмешательства
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.05.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
174 07.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Протон"
Наименование ЛП
GRS
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 20 мг
Города
Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Протон", 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых, дом 79, строение 4, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение эффективности и безопасности комбинированной терапии ЛП GRS, 20 мг, капсулы, + АСК и ДАТТ клопидогрел + АСК у пациентов с ОКС без подъема сегмента ST после ЧКВ
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
1080
Где проводится исследование